Usos, efeitos colaterais e advertências do tolvaptano

Nome genérico: tolvaptano [ tol-VAP-tan ]
Marcas: Jynarque, Samsca, Jynarque 45 mg + 15 mg, Jynarque 60 mg + 30 mg, Jynarque 90 mg + 30 mg
Forma de dosagem: comprimido oral (15 mg; 30 mg; 45 mg-15 mg; 60 mg-30 mg; 90 mg-30 mg)
Classe de drogas: Antagonistas da vasopressina

O que é tolvaptano?

Jynarque é usado para retardar o declínio da função renal em adultos com doença renal policística autossômica dominante.

Samsca é usado para tratar hiponatremia (baixos níveis de sódio no sangue) em pessoas com insuficiência cardíaca e certos desequilíbrios hormonais. Samsca melhora o fluxo de urina sem fazer com que o corpo perca muito sódio ao urinar.

O tolvaptano também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicamentos.

Avisos

Você precisará de exames médicos frequentes antes e durante o tratamento com tolvaptano.

Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e aqueles que você começar ou parar de usar. Muitos medicamentos podem interagir, e alguns medicamentos não devem ser usados ​​juntos.

Você não deve usar tolvaptano se estiver desidratado ou incapaz de urinar, ou se não souber dizer quando está com sede.

Você também não deve usar Jynarque se já teve problemas no fígado (além da doença hepática policística), ou se seu nível de sódio no sangue estiver muito alto ou muito baixo.

Samsca é administrado para tratar baixos níveis de sódio no sangue, mas pode ser perigoso se essa condição for revertida muito rapidamente. Informe os seus cuidadores imediatamente se tiver problemas com a fala ou controle muscular, dificuldade para engolir, dificuldade para mover os braços e pernas, confusão ou convulsão.

O tolvaptano pode causar problemas hepáticos graves ou fatais. Ligue para o seu médico imediatamente se você não se sentir bem e tiver dor de estômago no lado direito, vômito, perda de apetite ou amarelecimento da pele ou dos olhos.

Antes de tomar este medicamento

Você não deve usar tolvaptano se for alérgico a ele ou se:

• você não consegue urinar;

• você é incapaz de dizer que está com sede; ou

• você está severamente desidratado e sente que pode desmaiar.

Samsca não deve ser usado em pessoas com doença renal policística autossômica dominante (a menos que você receba Samsca por meio de um programa especial que inclua testes frequentes de função hepática).

Você não deve tomar Samsca se o seu nível de sódio precisar ser aumentado rapidamente.

Você não deve tomar Jynarque se lhe foi dito que seu nível de sódio no sangue está muito alto ou muito baixo.

Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejados ou perigosos quando usados ​​com tolvaptano. Seu médico pode alterar seu plano de tratamento se você também usar:

• nefazodona;

• um antibiótico – claritromicina, telitromicina;

• medicamento antifúngico – itraconazol, cetoconazol; ou

• Medicação para HIV/AIDS – indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir.

Informe o seu médico se você já teve:

• doença renal ou problemas de micção;

• problemas de fígado;

• alergias;

• se beber grandes quantidades de álcool;

• se estiver desnutrido; ou

• se você também usa desmopressina (dDAVP), ou um diurético ou “pílula de água”.

Não se sabe se o tolvaptano prejudicará o feto. Informe o seu médico se estiver grávida.

Você não deve amamentar enquanto estiver usando tolvaptano.

Como devo tomar o tolvaptano?

Siga todas as instruções no rótulo da receita e leia todos os guias de medicação ou folhas de instruções. Use o medicamento exatamente como indicado.

Beba muitos líquidos enquanto estiver a tomar tolvaptano, mas não beba sumo de toranja ou bebidas alcoólicas.

Você pode tomar tolvaptano com ou sem alimentos.

Samsca é geralmente tomado uma vez por dia e Jynarque é tomado duas vezes por dia. Siga as instruções de dosagem do seu médico com muito cuidado.

Você precisará estar sob observação em um hospital sempre que iniciar ou reiniciar o tratamento com Samsca, para tratar rapidamente quaisquer efeitos colaterais graves. Se você parar de tomar Samsca por algum tempo, não comece a tomá-lo novamente em casa.

O uso prolongado de Samsca pode danificar seu fígado. Você não deve usar Samsca por mais de 30 dias.

Você pode facilmente ficar desidratado enquanto estiver tomando tolvaptano, o que pode levar a sérios efeitos colaterais. Ligue para o seu médico se tiver vômitos ou diarreia contínuos ou se estiver suando mais do que o normal.

Você precisará de exames médicos frequentes.

Armazenar em temperatura ambiente longe da umidade e do calor.

O que acontece se eu perder uma dose?

Samsca: Tome o medicamento assim que puder, mas pule a dose esquecida se estiver quase na hora da próxima dose.

Jynarque: Pule a dose esquecida e use a próxima dose no horário regular.

Não use duas doses ao mesmo tempo.

O que acontece se eu overdose?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda para envenenamento em 1-800-222-1222.

O que devo evitar ao tomar tolvaptano?

Evite bebidas alcoólicas.

A toranja pode interagir com o tolvaptano e causar efeitos colaterais indesejados. Evite o uso de produtos de toranja.

Efeitos colaterais do tolvaptano

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

O tolvaptano pode causar efeitos colaterais graves. Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:

• fraqueza, confusão ou sensação de tontura (como se você pudesse desmaiar);

• batimentos cardíacos irregulares;

• perda de peso inexplicável;

• sintomas de desidratação – sensação de muita sede ou calor, incapacidade de urinar, sudorese intensa ou pele quente e seca; ou

• problemas hepáticos – dor de estômago superior do lado direito, vômitos, perda de apetite, febre, coceira, amarelecimento da pele ou dos olhos, não se sentindo bem.

Samsca é administrado para tratar baixos níveis de sódio no sangue, mas pode ser perigoso se o nível de sódio aumentar muito rápido. Informe o seu médico ou cuidadores imediatamente se tiver algum destes sinais de que sua hiponatremia está sendo revertida muito rapidamente:

• problemas com a fala ou controle muscular;

• dificuldade para engolir;

• dificuldade para mover os braços e as pernas;

• confusão, alterações de humor; ou

• uma convulsão.

Os efeitos colaterais comuns do tolvaptano podem incluir:

• boca seca;

• aumento da sede ou micção;

• fome, hálito frutado;

• constipação; ou

• fraqueza.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Informações de dosagem de tolvaptano

Dose adulta usual para hiponatremia:

Dose inicial: 15 mg por via oral uma vez ao dia
Dose de manutenção: Aumentar a dose para 30 mg uma vez ao dia, após pelo menos 24 horas, até um máximo de 60 mg uma vez ao dia, conforme necessário para atingir o nível desejado de sódio sérico.
Dose máxima: 60 mg uma vez ao dia
Duração da terapia: Máximo de 30 dias
Comentários:
-Durante o início e a titulação, monitore frequentemente as alterações nos eletrólitos e volume séricos.
-Evitar restrição de líquidos durante as primeiras 24 horas de terapia.
-Pacientes recebendo tolvaptano devem ser avisados ​​de que podem continuar a ingestão de líquidos em resposta à sede.
-Tolvaptano pode ser administrado independentemente das refeições.

Usos: Hiponatremia hipervolêmica e euvolêmica [serum sodium less than 125 mEq/L or less marked hyponatremia that is symptomatic and has resisted correction with fluid restriction]incluindo pacientes com insuficiência cardíaca, e Síndrome do Hormônio Antidiurético Inapropriado (SIADH)

Dose adulta usual para hiponatremia, euvolêmica:

Dose inicial: 15 mg por via oral uma vez ao dia
Dose de manutenção: Aumentar a dose para 30 mg uma vez ao dia, após pelo menos 24 horas, até um máximo de 60 mg uma vez ao dia, conforme necessário para atingir o nível desejado de sódio sérico.
Dose máxima: 60 mg uma vez ao dia
Duração da terapia: Máximo de 30 dias
Comentários:
-Durante o início e a titulação, monitore frequentemente as alterações nos eletrólitos e volume séricos.
-Evitar restrição de líquidos durante as primeiras 24 horas de terapia.
-Pacientes recebendo tolvaptano devem ser avisados ​​de que podem continuar a ingestão de líquidos em resposta à sede.
-Tolvaptano pode ser administrado independentemente das refeições.

Usos: Hiponatremia hipervolêmica e euvolêmica [serum sodium less than 125 mEq/L or less marked hyponatremia that is symptomatic and has resisted correction with fluid restriction]incluindo pacientes com insuficiência cardíaca, e Síndrome do Hormônio Antidiurético Inapropriado (SIADH)

Que outras drogas afetarão o tolvaptano?

Às vezes, não é seguro usar certos medicamentos ao mesmo tempo. Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você toma, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes.

Muitos medicamentos podem afetar o tolvaptano, e alguns medicamentos não devem ser usados ​​ao mesmo tempo. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar. Isso inclui medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos à base de plantas. Nem todas as interações possíveis estão listadas aqui.

Perguntas frequentes

• Qual é a diferença entre Jynarque (tolvaptano) e Samsca (tolvaptano)?

Outras informações

Lembre-se, mantenha este e todos os outros medicamentos fora do alcance das crianças, nunca compartilhe seus medicamentos com outras pessoas e use este medicamento apenas para a indicação prescrita.

Sempre consulte seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se apliquem às suas circunstâncias pessoais.