Tafasitamabe
Nome genérico: tafasitamab [ TA-fa-SIT-a-mab ]
Nome da marca: Monjuvi
Forma de dosagem: pó intravenoso para injeção (200 mg)
Classe de drogas: anticorpos monoclonais CD19
O que é tafasitamabe?
O tafasitamab é utilizado em combinação com a lenalidomida para tratar o linfoma difuso de grandes células B em adultos que não podem receber um transplante de células estaminais.
Tafasitamab é administrado depois que outros tratamentos contra o câncer não funcionaram ou pararam de funcionar.
Tafasitamab foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em uma base “acelerada”. Em estudos clínicos, algumas pessoas responderam ao tafasitamab, mas são necessários mais estudos.
Tafasitamab também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicamentos.
Avisos
Tafasitamab afeta seu sistema imunológico. Você pode contrair infecções mais facilmente, mesmo infecções graves ou fatais. Ligue para o seu médico se tiver sinais de infecção (febre, tosse com muco, aperto no peito, falta de ar ou dor ou ardor ao urinar).
Este medicamento pode prejudicar o feto. Use controle de natalidade eficaz para prevenir a gravidez enquanto estiver usando tafasitamabe e por pelo menos 3 meses após a última dose.
Siga cuidadosamente todas as instruções sobre o uso de anticoncepcionais enquanto estiver usando tafasitamabe em combinação com lenalidomida.
Antes de tomar este medicamento
Informe o seu médico se tiver quaisquer sinais de infeção ou se teve recentemente uma infeção.
Tafasitamab pode prejudicar o feto. Use controle de natalidade eficaz para prevenir a gravidez enquanto estiver usando tafasitamabe e por pelo menos 3 meses após a última dose. Informe o seu médico se engravidar.
O tafasitamab às vezes é usado em combinação com a lenalidomida. Tanto homens como mulheres que usam lenalidomida devem usar métodos contraceptivos eficazes. Mesmo uma dose pode causar defeitos congênitos graves e com risco de vida ou morte de um bebê se a mãe ou o pai estiver tomando lenalidomida no momento da concepção ou durante a gravidez.
Siga cuidadosamente todas as instruções sobre o uso de anticoncepcionais enquanto estiver usando tafasitamabe em combinação com outros medicamentos.
Não amamente enquanto estiver recebendo tafasitamabe e por pelo menos 3 meses após a última dose.
Como o tafasitamabe é administrado?
Tafasitamab é administrado por perfusão numa veia. Um profissional de saúde lhe dará esta injeção.
Tafasitamab é administrado em um ciclo de tratamento de 28 dias. Você pode precisar usar o medicamento apenas em determinados dias de cada ciclo. O seu médico irá determinar durante quanto tempo irá tratá-lo com este medicamento.
Este medicamento deve ser administrado lentamente e a infusão pode levar até 2,5 horas para ser concluída.
Você pode receber outros medicamentos para ajudar a prevenir efeitos colaterais graves ou uma reação alérgica. Continue usando esses medicamentos pelo tempo que seu médico prescreveu.
Tafasitamab afeta seu sistema imunológico. Você pode contrair infecções mais facilmente, mesmo infecções graves ou fatais. Seu médico precisará examiná-lo regularmente.
O que acontece se eu perder uma dose?
Ligue para o seu médico para obter instruções se você perder uma consulta para a injeção de tafasitamabe.
O que acontece se eu overdose?
Uma vez que o tafasitamab é administrado por um profissional de saúde num ambiente médico, é improvável que ocorra uma sobredosagem.
O que devo evitar ao receber tafasitamabe?
Siga as instruções do seu médico sobre quaisquer restrições a alimentos, bebidas ou atividades.
Efeitos colaterais do Tafasitamabe
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Alguns efeitos colaterais podem ocorrer durante a injeção. Informe o seu cuidador se sentir frio, calor, suor, ansiedade ou dor de cabeça, dificuldade para respirar ou latejar no pescoço ou nos ouvidos.
Tafasitamab pode causar efeitos colaterais graves. Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:
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tosse com muco, aperto no peito, falta de ar;
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febre acima de 100,4 graus F (38 graus C);
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dor ou ardor ao urinar;
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hematomas fáceis, sangramento incomum, manchas roxas ou vermelhas sob a pele;
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glóbulos vermelhos baixos (anemia) – pele pálida, cansaço incomum, sensação de tontura ou falta de ar, mãos e pés frios; ou
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baixa contagem de glóbulos brancos – febre, feridas na boca, feridas na pele, dor de garganta, tosse, dificuldade para respirar.
Seus tratamentos contra o câncer podem ser adiados ou descontinuados permanentemente se você tiver certos efeitos colaterais.
Os efeitos colaterais comuns do tafasitamabe podem incluir:
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baixa contagem de células sanguíneas;
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febre;
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sentir-se fraco ou cansado;
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tosse;
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sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, dor de garganta;
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perda de apetite, diarréia; ou
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inchaço nas mãos ou na parte inferior das pernas.
Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.
Informações de dosagem de Tafasitamabe
Dose adulta usual para linfoma:
12 mg/kg IV (com base no peso corporal real; Administrar em combinação com lenalidomida 25 mg por via oral por um máximo de 12 ciclos, depois continuar este medicamento como monoterapia até progressão da doença ou toxicidade inaceitável:
CICLO 1: 12 mg/kg IV nos Dias 1, 4, 8, 15 e 22
CICLO 2: 12 mg/kg IV nos Dias 1, 8, 15 e 22
CICLO 3: 12 mg/kg IV nos Dias 1 e 15
-NOTA: Cada ciclo de terapia é de 28 dias.
-Para a primeira infusão, use uma taxa de infusão de 70 mL/h nos primeiros 30 minutos, depois aumente a taxa para que a infusão seja administrada dentro de 1,5 a 2,5 horas; administrar todas as infusões subsequentes dentro de 1,5 a 2 horas.
Comentários:
-Consulte as informações de prescrição de lenalidomida para recomendações de dosagem de lenalidomida.
-Administre pré-medicação 30 minutos a 2 horas antes do início da infusão para minimizar as reações relacionadas à infusão.
-A pré-medicação pode incluir acetaminofeno, antagonistas do receptor H1 da histamina, antagonistas do receptor H2 da histamina e/ou glicocorticosteróides.
-Para pacientes que não apresentam reações relacionadas à infusão durante as primeiras 3 infusões, a pré-medicação é opcional para as infusões subsequentes.
-Se um paciente apresentar uma reação relacionada à infusão, administre pré-medicação antes de cada infusão subsequente.
Uso: Este medicamento em combinação com a lenalidomida é indicado para o tratamento de pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) recidivante ou refratário sem outra especificação, incluindo DLBCL decorrente de linfoma de baixo grau, e que não são elegíveis para haste autóloga transplante de células (ASCT)
Que outros medicamentos afetarão o tafasitamab?
Outros medicamentos podem afetar o tafasitamab, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.
Outras informações
Lembre-se, mantenha este e todos os outros medicamentos fora do alcance das crianças, nunca compartilhe seus medicamentos com outras pessoas e use este medicamento apenas para a indicação prescrita.
Sempre consulte seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se apliquem às suas circunstâncias pessoais.
