Siponimod
Nome genérico: siponimod [ sye-POE-ni-mod ]
Nomes de marcas: Mayzent, Mayzent Starter Pack
Forma de dosagem: comprimido oral (0,25 mg; 2 mg)
Classe de drogas: imunossupressores seletivos
O que é siponimode?
Siponimod é usado para tratar a esclerose múltipla (EM) recidivante em adultos. Este medicamento não cura a EM, apenas diminui a frequência dos sintomas de recaída.
Siponimod é usado apenas se você tiver um genótipo específico. O seu médico irá testá-lo para este genótipo.
Siponimod também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicamentos.
Avisos
Você não deve usar siponimod se tiver uma doença cardíaca grave, como “bloqueio AV”, síndrome do seio doente e sem marca-passo, ou se você teve recentemente bloqueio cardíaco, insuficiência cardíaca, distúrbio do ritmo cardíaco, dor no peito, ataque cardíaco, ou acidente vascular cerebral.
Siponimod pode diminuir sua frequência cardíaca quando você começa a tomá-lo. Você receberá sua primeira dose em um ambiente onde seu ritmo cardíaco pode ser monitorado. Se você perder alguma dose, também pode ser necessário reiniciar o siponimod sob observação médica.
Você pode contrair infecções mais facilmente, mesmo infecções graves ou fatais. Ligue para o seu médico se tiver febre, calafrios, dores, cansaço, vômitos, confusão, rigidez do pescoço, aumento da sensibilidade à luz ou problemas de coordenação, pensamento, visão ou movimento muscular.
Antes de tomar este medicamento
Você não deve usar siponimod se for alérgico a ele ou se tiver certas doenças cardíacas graves, especialmente:
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“bloqueio AV” (2º ou 3º grau);
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síndrome do seio doente (a menos que você tenha um marca-passo);
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insuficiência cardíaca recente (nos últimos 6 meses), ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, “mini-derrame” ou AIT, dor no peito (angina instável) ou outro problema cardíaco grave.
Siponimod não é aprovado para uso por menores de 18 anos.
Alguns medicamentos para o ritmo cardíaco podem causar efeitos indesejados ou perigosos quando usados com siponimod. Seu médico pode alterar seu plano de tratamento se você também usar: amiodarona, disopiramida, dofetilida, dronedarona, flecainida, ibutilida, procainamida, propafenona, quinidina ou sotalol.
Antes de tomar siponimod, informe o seu médico se nunca teve varicela ou se nunca recebeu uma vacina contra a varicela (Varivax). Você pode precisar receber a vacina e esperar 1 mês antes de tomar siponimod.
Informe o seu médico se você já teve:
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sistema imunológico fraco (causado por doença ou pelo uso de certos medicamentos);
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uma infecção ativa ou crônica;
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uma frequência cardíaca muito lenta;
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pressão alta;
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problemas cardíacos, ataque cardíaco, derrame ou dor no peito;
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asma, apnéia do sono ou outro distúrbio respiratório;
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diabetes;
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doença hepática; ou
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uma condição ocular chamada uveíte.
Informe o seu médico se recebeu recentemente uma vacina ou se está programado para receber uma vacina.
Siponimod pode prejudicar o feto. Use controle de natalidade eficaz para evitar a gravidez enquanto estiver usando siponimod e por pelo menos 10 dias após a última dose. Informe o seu médico se engravidar durante este período.
Se você estiver grávida, seu nome pode ser listado em um registro de gravidez para rastrear os efeitos do siponimod no bebê.
Pode não ser seguro amamentar enquanto estiver a utilizar este medicamento. Pergunte ao seu médico sobre qualquer risco.
Como devo tomar o siponimod?
O seu médico irá verificar a sua função cardíaca antes de começar a tomar siponimod.
Siga todas as instruções no rótulo da receita e leia todos os guias de medicação ou folhas de instruções. Sua dose será aumentada gradualmente durante os primeiros 5 a 6 dias de uso de siponimod. Use o medicamento exatamente como indicado.
Siponimod pode diminuir sua frequência cardíaca quando você começa a tomá-lo. Você receberá sua primeira dose em um ambiente médico. Sua pressão arterial e frequência cardíaca podem ser monitoradas constantemente por pelo menos 6 horas após a primeira dose de siponimod.
Você pode tomar siponimod com ou sem alimentos.
Siponimod afeta seu sistema imunológico. Você pode contrair infecções mais facilmente, mesmo infecções graves ou fatais. Seu médico precisará examiná-lo regularmente. Seu risco de infecção pode durar de 3 a 4 semanas após você parar de tomar este medicamento.
Sempre pergunte ao seu médico antes de parar de tomar siponimod por qualquer motivo. Quando você para de tomar siponimod, seus sintomas de EM podem retornar. Em casos raros, algumas pessoas que pararam de tomar siponimod apresentaram sintomas de EM piores do que antes ou durante o tratamento com este medicamento.
Se parar de tomar siponimod, não volte a tomá-lo sem consultar o seu médico. Você precisará estar sob observação médica quando reiniciar este medicamento.
Guarde o siponimod fechado na geladeira, não congele.
Após a abertura, conservar o siponimod na embalagem original à temperatura ambiente, ao abrigo da humidade e do calor.
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Você pode manter o blister (inicial) em temperatura ambiente por até 1 semana após a remoção do primeiro comprimido.
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Você pode manter o frasco de comprimidos em temperatura ambiente por até 1 mês após a abertura.
Se você parar de tomar siponimod, observe os sinais de agravamento da esclerose múltipla e ligue para o seu médico imediatamente se surgirem sintomas novos ou agravados.
O que acontece se eu perder uma dose?
Ligue para o seu médico para obter instruções. Se você perder 1 ou mais de suas primeiras doses, ou 4 ou mais de suas doses de manutenção, pode ser necessário tomar sua próxima dose sob observação médica em um ambiente médico.
O que acontece se eu overdose?
Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda para envenenamento em 1-800-222-1222.
O que devo evitar ao tomar siponimod?
Evite tomar uma vacina sem antes perguntar ao seu médico. Enquanto você estiver tomando siponimod, algumas vacinas podem não funcionar tão bem e podem não protegê-lo totalmente da doença.
Receber uma vacina “viva” enquanto estiver usando siponimod pode causar o desenvolvimento de uma infecção. As vacinas vivas incluem sarampo, caxumba, rubéola (MMR), poliomielite, rotavírus, febre tifóide, febre amarela, varicela (varicela), zoster (zona) e gripe nasal (influenza).
Se você precisar receber uma vacina, deve parar de tomar siponimod com pelo menos 1 semana de antecedência. Após receber a vacina, você deve esperar mais 4 semanas antes de começar a tomar siponimod novamente. Não pare de tomar siponimod sem o conselho do seu médico.
Sempre pergunte ao seu médico antes de parar ou começar a tomar siponimod por qualquer motivo.
Efeitos colaterais do Siponimod
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Siponimod pode causar efeitos colaterais graves. Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:
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batimentos cardíacos lentos ou irregulares;
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problemas de visão, visão turva, dor nos olhos ou ter um ponto cego ou sombras no centro de sua visão (problemas de visão podem ocorrer 1 a 4 meses após você começar a tomar siponimod);
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dor de cabeça, confusão, alteração do estado mental;
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uma convulsão;
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feridas na boca e na garganta, herpes labial, feridas na área genital ou anal;
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alterações na pele, verrugas incomuns que mudam de cor ou tamanho;
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falta de ar;
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problemas hepáticos – náuseas, vómitos, dor na parte superior do estômago, cansaço, perda de apetite, urina escura, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos).
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sintomas de meningite – febre, calafrios, dores no corpo, cansaço, náuseas e vômitos, rigidez do pescoço, aumento da sensibilidade à luz.
Os efeitos colaterais comuns do siponimod podem incluir:
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dor de cabeça;
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aumento da pressão arterial; ou
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testes de função hepática anormais.
Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.
Que outras drogas afetarão o siponimod?
Siponimod pode causar sérios problemas cardíacos. Seu risco pode ser maior se você também usar outros medicamentos para infecções, asma, problemas cardíacos, pressão alta, depressão, doença mental, câncer, malária ou HIV.
Informe o seu médico sobre todos os seus outros medicamentos, especialmente:
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drogas que enfraquecem o sistema imunológico, como remédios contra o câncer, esteróides e medicamentos para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos; ou
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outros medicamentos para tratar os sintomas da EM (um interferão beta, glatirâmero, Avonex, Betaseron, Copaxone, Extavia, Glatopa, Rebif).
Esta lista não está completa e muitos outros medicamentos podem afetar o siponimod. Isso inclui medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos à base de plantas. Nem todas as interações medicamentosas possíveis estão listadas aqui.
Siponimod pode ter efeitos duradouros em seu corpo, especialmente em seu sistema imunológico. Durante 3 ou 4 semanas após a sua última dose, informe qualquer médico que o trate que você usou siponimod.
Perguntas frequentes
- Quais são os novos medicamentos usados para a esclerose múltipla (EM)?
Outras informações
Lembre-se, mantenha este e todos os outros medicamentos fora do alcance das crianças, nunca compartilhe seus medicamentos com outras pessoas e use este medicamento apenas para a indicação prescrita.
Sempre consulte seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se apliquem às suas circunstâncias pessoais.
