Siltuximabe
Nome genérico: siltuximab [ sil-TUX-i-mab ]
Nome da marca: Sylvant
Forma de dosagem: pó intravenoso para injeção (100 mg; 400 mg)
Classe de medicamentos: inibidores da interleucina
O que é siltuximabe?
Siltuximab é usado para tratar a doença de Castleman multicêntrica (MCD). MCD é uma condição rara em que o corpo produz muito de um certo tipo de glóbulos brancos. O MCD pode aumentar o risco de certos tipos de câncer, alterando a maneira como o sistema imunológico funciona.
Siltuximab não deve ser usado em pessoas com vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou herpesvírus humano-8.
Siltuximab também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicamentos.
Avisos
Você não deve usar siltuximabe se tiver uma infecção grave. Informe o seu médico se teve recentemente quaisquer sinais de infeção (febre, arrepios, dores no corpo).
Antes de tomar este medicamento
Você não deve ser tratado com siltuximab se for alérgico a ele ou se tiver uma infecção grave.
Se você tiver uma doença grave com febre ou qualquer tipo de infecção, pode ser necessário esperar até melhorar antes de receber siltuximabe. Informe o seu médico se teve recentemente quaisquer sinais de infeção (febre, arrepios, dores no corpo).
Informe o seu médico se você já teve:
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uma infecção crônica;
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um distúrbio estomacal ou intestinal, incluindo úlcera ou diverticulite;
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sangramento estomacal ou intestinal;
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gota; ou
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se recebeu recentemente alguma vacina ou se está prestes a receber uma.
Siltuximab pode prejudicar o feto. Use métodos contraceptivos eficazes para prevenir a gravidez enquanto estiver usando este medicamento e por pelo menos 3 meses após a última dose.
Você não deve amamentar enquanto estiver usando este medicamento.
Como o siltuximabe é administrado?
O siltuximab é administrado por perfusão na veia, geralmente uma vez a cada 3 semanas. Um profissional de saúde lhe dará esta injeção.
Este medicamento deve ser administrado lentamente e a infusão pode levar pelo menos 1 hora para ser concluída.
Siltuximab pode aumentar o risco de sangramento ou infecção. Você precisará de exames médicos frequentes. Seus tratamentos com siltuximabe podem ser atrasados com base nos resultados.
O que acontece se eu perder uma dose?
Ligue para o seu médico para obter instruções se você perder uma consulta para a injeção de siltuximabe.
O que acontece se eu overdose?
Uma vez que o siltuximab é administrado por um profissional de saúde num ambiente médico, é improvável que ocorra uma sobredosagem.
O que devo evitar ao receber siltuximabe?
Não receba uma vacina “viva” enquanto estiver usando siltuximabe. A vacina pode não funcionar tão bem e pode não protegê-lo totalmente da doença. As vacinas vivas incluem sarampo, caxumba, rubéola (MMR), poliomielite, rotavírus, febre tifóide, febre amarela, varicela (varicela), zoster (zona) e gripe nasal (influenza).
Efeitos colaterais do Siltuximabe
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária; aperto no peito, respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Alguns efeitos colaterais podem ocorrer durante a injeção. Informe o seu cuidador imediatamente se sentir náuseas, dor nas costas, calor ou vermelhidão sob a pele, dor no peito, batimentos cardíacos acelerados, vibração no peito ou inchaço no rosto.
Siltuximab pode causar efeitos colaterais graves. Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:
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fezes com sangue ou alcatrão, tosse com muco sanguinolento ou vômito que parece borra de café;
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sinais de infecção, como febre, calafrios, feridas dolorosas na boca, dor ao engolir, sintomas de resfriado ou gripe, tosse, dificuldade para respirar; ou
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sinais de um problema renal – pouca ou nenhuma micção; micção dolorosa ou difícil; inchaço nos pés ou tornozelos; dor severa em seu lado ou parte inferior das costas.
Os efeitos colaterais comuns do siltuximab podem incluir:
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ganho de peso;
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coceira ou erupção cutânea;
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sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, dor de garganta; ou
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níveis elevados de ácido úrico no sangue (pode levar a problemas renais ou sintomas de gota, como rigidez articular, dor ou inchaço).
Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.
Informações de dosagem de siltuximabe
Dose adulta usual para a doença de Castleman:
11 mg/kg IV durante 1 hora a cada 3 semanas até falha do tratamento
Critérios de Tratamento:
-Requisitos antes da primeira dose ser administrada: A contagem absoluta de neutrófilos (CAN) deve ser 1 x 10(9) ou maior E a contagem de plaquetas deve ser 75 x 10(9) ou maior E a hemoglobina deve ser inferior a 17 g/dL .
-Critérios de retratamento: A contagem absoluta de neutrófilos (CAN) deve ser 1 x 10(9) ou maior E a contagem de plaquetas deve ser 50 x 10(9) ou maior E a hemoglobina deve ser menor que 17 g/dL.
Comentários:
-Este medicamento não foi estudado em pacientes com MCD que são HIV positivos ou HHV-8 positivos porque não se ligou à IL-6 produzida por vírus em um estudo não clínico.
-Realize testes laboratoriais de hematologia antes de cada dose nos primeiros 12 meses e a cada 3 ciclos de dosagem depois disso.
-Não inicie a terapia em pacientes com infecções graves até que a infecção se resolva.
-Descontinuar a terapia em pacientes com reações graves relacionadas à infusão, anafilaxia, reações alérgicas graves ou síndromes de liberação de citocinas. Não reinstitua o tratamento.
Uso: Para o tratamento de pacientes com doença de Castleman multicêntrica (MCD) que são negativos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) e para o herpesvírus humano-8 (HHV-8) negativo.
Que outros medicamentos afetarão o siltuximab?
Outros medicamentos podem afetar o siltuximab, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.
Outras informações
Lembre-se, mantenha este e todos os outros medicamentos fora do alcance das crianças, nunca compartilhe seus medicamentos com outras pessoas e use este medicamento apenas para a indicação prescrita.
Sempre consulte seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se apliquem às suas circunstâncias pessoais.
