Romosozumabe
Nome genérico: romosozumab [ ROE-moe-SOZ-ue-mab ]
Nome da marca: Evenity
Forma de dosagem: solução subcutânea (105 mg/1,17 mL)
Classe de medicamentos: Inibidores de reabsorção óssea diversos
O que é romosozumabe?
Romosozumab é usado para tratar a osteoporose em mulheres na pós-menopausa com alto risco de fratura óssea que não podem usar outros medicamentos para osteoporose (ou quando outros medicamentos não funcionaram).
Romosozumab também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicamentos.
Avisos
Você não deve usar romosozumabe se tiver baixos níveis de cálcio no sangue (hipocalcemia). Você pode não ser capaz de usar romosozumab se tiver tido um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral nos últimos 12 meses.
Romosozumab pode aumentar o risco de ter um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, ou morrer de um problema no coração ou nos vasos sanguíneos. Procure ajuda médica de emergência se tiver sintomas como: dor ou pressão no peito, falta de ar, sensação de tontura, dormência ou fraqueza repentina, problemas de visão ou fala ou perda de equilíbrio.
Antes de tomar este medicamento
Você não deve ser tratado com romosozumabe se for alérgico a ele ou se tiver baixos níveis de cálcio no sangue (hipocalcemia).
Você pode não ser capaz de receber romosozumab se tiver tido um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral nos últimos 12 meses.
Este medicamento pode aumentar o risco de ter um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, ou morrer de um problema no coração ou nos vasos sanguíneos. Pergunte ao seu médico sobre seu risco específico.
Informe o seu médico se você já teve:
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Problemas cardíacos;
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um distúrbio dos vasos sanguíneos;
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um acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco;
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hipocalcemia (baixos níveis de cálcio no sangue);
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doença renal (ou se estiver em diálise); ou
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se não pode tomar suplementos de cálcio e vitamina D todos os dias.
Este medicamento pode causar problemas nos ossos da mandíbula (osteonecrose). O risco é maior em pessoas com câncer, distúrbios das células sanguíneas, problemas dentários pré-existentes ou pessoas tratadas com esteróides, quimioterapia ou radiação. Pergunte ao seu médico sobre seu próprio risco.
Você pode precisar fazer um exame odontológico antes de iniciar o tratamento com romosozumab. Siga as instruções do seu médico.
Romosozumab destina-se a ser utilizado apenas em mulheres que já não podem engravidar. Este medicamento também não deve ser usado durante a amamentação.
Como o romosozumabe é administrado?
Romosozumab é injetado sob a pele do estômago, parte superior da coxa ou parte superior do braço. Um profissional de saúde lhe dará esta injeção.
O romosozumab é geralmente administrado em 2 injeções uma vez por mês durante 1 ano.
Romosozumab é apenas parte de um programa de tratamento completo que pode incluir a ingestão diária de suplementos de cálcio e vitamina D. Tome apenas a quantidade que o seu médico receitou.
Preste atenção especial à sua higiene dental. Escove e use fio dental regularmente enquanto estiver recebendo romosozumabe. Se você precisar fazer algum trabalho odontológico (especialmente cirurgia), informe ao dentista com antecedência que está recebendo romosozumabe.
Se você mantiver o romosozumabe em casa, armazene-o no recipiente original na geladeira. Proteja da luz e não congele.
Retire o medicamento da geladeira e deixe-o atingir a temperatura ambiente por 30 minutos antes de seu médico injetar sua dose. Não aqueça o romosozumab no micro-ondas ou com água quente.
Não agite a seringa pré-cheia ou pode estragar o medicamento. Não use o medicamento se estiver turvo ou apresentar partículas. Ligue para o seu farmacêutico para uma nova receita.
Cada seringa pré-cheia destina-se a uma única utilização. Jogue-o fora após um uso, mesmo que ainda haja medicamento dentro.
Depois que uma seringa preenchida atingir a temperatura ambiente, ela deve ser usada dentro de 30 dias ou descartada. Armazenar no recipiente original longe do calor e da luz.
Coloque as agulhas e seringas usadas em um recipiente “cortante” à prova de furos. Siga as leis estaduais ou locais sobre como descartar este recipiente. Mantenha-o fora do alcance de crianças e animais de estimação.
O que acontece se eu perder uma dose?
Ligue para o seu médico para obter instruções se você perder uma dose ou se perder uma consulta para a injeção de romosozumabe. Você deve receber a injeção esquecida o mais rápido possível.
O que acontece se eu overdose?
Uma vez que a seringa pré-cheia de romosozumab contém uma quantidade específica do medicamento, é pouco provável que receba uma sobredosagem.
O que devo evitar ao usar romosozumabe?
Siga as instruções do seu médico sobre quaisquer restrições a alimentos, bebidas ou atividades.
Efeitos colaterais do Romosozumabe
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica (urticária, dificuldade em respirar, inchaço no rosto ou na garganta) ou uma reação cutânea grave (febre, dor de garganta, ardor nos olhos, dor na pele, erupção cutânea vermelha ou roxa com bolhas e descamação).
Procure ajuda médica de emergência se tiver sintomas de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral: dor ou pressão no peito, falta de ar, sensação de tontura, dormência ou fraqueza súbita, problemas de visão ou fala ou perda de equilíbrio.
Romosozumab pode causar efeitos colaterais graves. Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:
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dor nova ou incomum na coxa, quadril ou virilha;
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dor ou dormência na mandíbula;
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gengivas vermelhas ou inchadas, dentes soltos, gengivas infectadas; ou
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baixo nível de cálcio – espasmos ou contrações musculares, dormência ou sensação de formigamento (ao redor da boca ou nos dedos das mãos e pés).
Os efeitos colaterais comuns do romosozumabe podem incluir:
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dor de cabeça; ou
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dor nas articulações.
Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.
Informações de dosagem de Romosozumabe
Dose adulta usual para osteoporose:
210 mg por via subcutânea uma vez por mês
Duração da terapia: 12 meses
Este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde; A dose é administrada como 2 injeções separadas de 105 mg cada (uma após a outra)
Comentários:
-Os pacientes devem receber suplementação adequada de cálcio e vitamina D durante a terapia.
-O efeito anabólico desta droga diminui após 12 meses e, portanto, a duração da terapia deve ser limitada a 12 doses mensais; considerar o uso de agentes antirreabsortivos se for necessária terapia contínua para osteoporose.
Uso: Para o tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa com alto risco de fratura, definido como histórico de fratura osteoporótica, ou múltiplos fatores de risco para fratura, ou pacientes que falharam ou são intolerantes a outras terapias de osteoporose disponíveis.
Que outros medicamentos afetarão o romosozumabe?
Outros medicamentos podem afetar o romosozumab, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.
Outras informações
Lembre-se, mantenha este e todos os outros medicamentos fora do alcance das crianças, nunca compartilhe seus medicamentos com outras pessoas e use este medicamento apenas para a indicação prescrita.
Sempre consulte seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se apliquem às suas circunstâncias pessoais.
