Ravulizumabe
Nome genérico: ravulizumabe [ RAV-ue-LIZ-ue-mab ]
Nome da marca: Ultomiris
Forma de dosagem: solução intravenosa (10 mg/mL; 100 mg/mL)
Classe de drogas: imunossupressores seletivos
O que é ravulizumabe?
Ravulizumabe é usado para tratar a hemoglobinúria paroxística noturna (HPN) em adultos e crianças com pelo menos 1 mês de idade.
O ravulizumab também é usado para tratar uma doença sanguínea crônica rara chamada síndrome hemolítico-urêmica atípica (SHUa) em adultos e crianças com pelo menos 1 mês de idade. ravulizumab não é para uso no tratamento de SHU relacionada à toxina Shiga E. coli.
Ravulizumabe é usado para tratar adultos com miastenia gravis generalizada que são positivos para anticorpos anti-receptor de acetilcolina (AChR)
Ravulizumab está disponível apenas em um programa especial. Você deve estar registrado no programa e entender os riscos e benefícios deste medicamento.
O ravulizumabe também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicamentos.
Avisos
Você pode contrair infecções mais facilmente, mesmo infecções graves ou fatais. Ligue para o seu médico se tiver febre, sintomas semelhantes aos da gripe, dor muscular, dor de cabeça, confusão, rigidez no pescoço ou nas costas, vômitos, erupção cutânea ou se seus olhos estiverem mais sensíveis à luz.
Você precisará receber certas vacinas antes de começar a usar ravulizumabe.
Leia o Cartão de Segurança do Paciente sobre infecções graves e os sintomas a serem observados. Mantenha este cartão sempre consigo enquanto estiver a utilizar ravulizumab e durante pelo menos 8 meses após a sua última dose.
Antes de tomar este medicamento
Você não deve ser tratado com ravulizumabe se for alérgico a ele, se tiver uma infecção meningocócica (como meningite ou sepse) ou se não estiver vacinado contra meningite (a menos que os riscos de retardar o tratamento superem os riscos de desenvolver meningite). ).
Você precisará receber uma vacina para proteger contra infecções meningocócicas pelo menos 2 semanas antes de começar a usar ravulizumabe. Se seu filho for tratado com ravulizumabe, certifique-se de que ele esteja vacinado contra pneumonia e influenza tipo B (Hib).
Se você precisar começar a receber ravulizumabe antes de ser vacinado, poderá receber antibióticos para tomar durante as primeiras 2 semanas de tratamento com ravulizumabe.
Informe o seu médico se você teve recentemente algum sintoma de infecção (febre, calafrios ou sintomas semelhantes aos da gripe).
Informe o seu médico se estiver grávida. Não se sabe se o ravulizumab prejudicará o feto. No entanto, ter HPN durante a gravidez pode causar complicações no bebê ou na mãe, incluindo coágulos sanguíneos, infecções, sangramento, aborto espontâneo, parto prematuro ou morte. O benefício do tratamento da HPN pode superar quaisquer riscos para o bebê ou para a mãe.
Não amamente enquanto estiver usando ravulizumabe e por pelo menos 8 meses após sua última dose.
Não aprovado para uso por menores de 1 mês de idade.
Como o ravulizumabe é administrado?
Siga todas as instruções no rótulo da receita e leia todos os guias de medicação ou folhas de instruções. O seu médico pode ocasionalmente alterar a sua dose. Use o medicamento exatamente como indicado.
Se você estiver usando outro medicamento chamado eculizumabe (Soliris), precisará esperar 2 semanas após a última dose de eculizumabe antes de iniciar o tratamento com ravulizumabe.
Ravulizumab é injetado em uma veia por um profissional de saúde. As duas primeiras infusões são geralmente administradas com 2 semanas de intervalo, seguidas de uma infusão uma vez a cada 4-8 semanas.
Após cada infusão, você será observado de perto por pelo menos 1 hora para garantir que não tenha uma reação alérgica.
As doses são baseadas no peso. Sua dose pode mudar se você ganhar ou perder peso.
Você pode contrair infecções mais facilmente, mesmo infecções graves ou fatais. Você precisará de exames médicos frequentes.
Leia o Cartão de Segurança do Paciente sobre infecções graves e os sintomas a serem observados. Mantenha este cartão sempre consigo enquanto estiver a utilizar ravulizumab e durante pelo menos 8 meses após a sua última dose. Seu risco de infecção pode durar vários meses depois que você parar de usar ravulizumabe.
Algumas pessoas podem ter um risco aumentado de gonorreia (uma doença sexualmente transmissível). Converse com seu médico sobre maneiras seguras de evitar uma infecção durante o sexo.
O ravulizumab pode ter efeitos duradouros no seu corpo, mesmo depois de parar de usar este medicamento. Se você tiver HPN e parar de usar ravulizumabe, seu médico pode precisar verificar seu progresso por pelo menos 16 semanas após a última dose. Se você tiver SHUa e parar de usar ravulizumabe, seu médico pode precisar avaliá-lo por pelo menos 12 meses após a última dose.
O que acontece se eu perder uma dose?
Ligue para o seu médico para obter instruções se você perder uma consulta para a injeção de ravulizumabe.
O que acontece se eu overdose?
Em um ambiente médico, uma overdose seria tratada rapidamente.
O que devo evitar ao receber ravulizumabe?
Siga as instruções do seu médico sobre quaisquer restrições a alimentos, bebidas ou atividades.
Efeitos colaterais do Ravulizumabe
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Alguns efeitos colaterais podem ocorrer durante a injeção. Informe o seu cuidador se sentir tonturas ou se tiver dor no peito, dificuldade em respirar ou inchaço no rosto.
Ligue para o seu médico imediatamente se tiver sinais de infecção, tais como:
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dor muscular com sintomas semelhantes aos da gripe;
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febre e erupção cutânea;
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febre e dor de cabeça;
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dor de cabeça e rigidez no pescoço ou nas costas;
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dor de cabeça e náuseas ou vômitos;
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confusão; ou
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seus olhos podem ser mais sensíveis à luz.
Ligue para o seu médico imediatamente se tiver sintomas de gonorreia, como:
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dor ou ardor ao urinar;
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dor ou inchaço da área genital ou retal;
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sangramento vaginal incomum; ou
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descarga suja do pênis ou vagina.
Se parar de utilizar ravulizumab, informe o seu médico se tiver quaisquer sintomas novos ou agravados, tais como: cansaço, confusão, dor de estômago, dor no peito, dificuldade em respirar ou engolir, (nos homens) dificuldade em ter uma ereção, sangue na urina, convulsão ou perda de consciência.
Os efeitos colaterais comuns do ravulizumabe podem incluir:
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febre;
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pressão alta;
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diarréia, náusea, vômito;
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dor de cabeça; ou
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sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, dor de garganta.
Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.
Que outros medicamentos afetarão o ravulizumabe?
Outros medicamentos podem afetar o ravulizumabe, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os outros medicamentos que você usa.
Outras informações
Lembre-se, mantenha este e todos os outros medicamentos fora do alcance das crianças, nunca compartilhe seus medicamentos com outras pessoas e use este medicamento apenas para a indicação prescrita.
Sempre consulte seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se apliquem às suas circunstâncias pessoais.