Ponesimod
Nome genérico: ponesimod [ poe-NES-i-mod ]
Nomes de marcas: Ponvory, Ponvory Starter Pack
Forma de dosagem: comprimido oral (-; 20 mg)
Classe de drogas: imunossupressores seletivos
O que é ponesimod?
Ponesimod é usado para tratar formas recorrentes de esclerose múltipla em adultos (incluindo síndrome clinicamente isolada, doença remitente recorrente e doença progressiva secundária ativa).
O Ponesimod também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicamentos.
Avisos
Ponesimod pode diminuir sua frequência cardíaca quando você começa a tomá-lo. Informe o seu médico se você tiver batimentos cardíacos lentos, dor no peito, falta de ar ou sentir que seu coração está pulando batimentos.
Você pode contrair infecções mais facilmente, mesmo infecções graves ou fatais. Ligue para o seu médico se tiver febre, calafrios, dores, cansaço, vômitos, rigidez do pescoço, confusão, aumento da sensibilidade à luz. Seu risco de infecção pode durar 2 semanas após você parar de tomar ponesimod.
Antes de tomar este medicamento
Você não deve usar ponesimod se for alérgico a ele ou se tiver certas doenças cardíacas graves, especialmente:
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“bloqueio AV” ou síndrome do nódulo sinusal (a menos que você tenha um marcapasso); ou
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insuficiência cardíaca recente (nos últimos 6 meses), ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, “mini-derrame” ou AIT, dor no peito (angina instável) ou outro problema cardíaco grave.
Alguns medicamentos para o ritmo cardíaco podem causar efeitos indesejados ou perigosos quando usados com ponesimod. Seu médico pode alterar seu plano de tratamento se você também usar amiodarona, disopiramida, dofetilida, dronedarona, ibutilida, procainamida, quinidina ou sotalol.
Antes de tomar ponesimod, informe o seu médico se nunca teve varicela ou recebeu uma vacina contra a varicela (Varivax). Você pode precisar receber a vacina e esperar 1 mês antes de tomar ponesimod.
Informe o seu médico se recebeu alguma vacina nos últimos 30 dias ou se está programado para receber uma vacina.
Informe o seu médico se tiver febre ou infecção, ou se já teve:
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um sistema imunológico fraco (causado por doença ou pelo uso de certos medicamentos);
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uma frequência cardíaca muito lenta;
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problemas de ritmo cardíaco, síndrome do QT longo;
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um ataque cardíaco, derrame ou dor no peito;
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pressão alta;
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apneia do sono ou outros problemas respiratórios;
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diabetes;
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doença hepática;
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uma condição ocular chamada uveíte; ou
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câncer de pele incluindo melanoma ou carcinoma de células basais ou escamosas.
Pode prejudicar o feto. Use controle de natalidade eficaz enquanto estiver usando ponesimod e por pelo menos 1 semana após sua última dose. Informe o seu médico se engravidar.
Pergunte a um médico se é seguro amamentar enquanto estiver usando este medicamento.
Como devo tomar ponesimod?
Siga todas as instruções no rótulo da receita e leia todos os guias de medicação ou folhas de instruções. Use o medicamento exatamente como indicado.
Ponesimod pode diminuir sua frequência cardíaca quando você começa a tomá-lo. Antes da primeira dose, sua função cardíaca será verificada usando um eletrocardiógrafo ou ECG (às vezes chamado de EKG).
Ponesimod vem em um pacote inicial de 14 dias contendo comprimidos de diferentes cores e dosagens. Tomar os comprimidos em ordem aumentará sua dose gradualmente durante as primeiras 2 semanas.
Você pode tomar ponesimod com ou sem alimentos.
Engula o comprimido inteiro e não o esmague, mastigue ou quebre.
Você pode contrair infecções mais facilmente, mesmo infecções graves ou fatais. Você precisará de exames médicos frequentes e seu risco de infecção pode durar 2 semanas após parar de tomar ponesimod.
Se você contrair uma infecção, as doses adicionais podem ser adiadas até que a infecção desapareça. Se você parar de tomar ponesimod, pode ser necessário usar um pacote inicial novamente, para aumentar gradualmente sua dose.
Armazenar em temperatura ambiente longe da umidade e do calor.
Sempre pergunte ao seu médico antes de parar de tomar ponesimod por qualquer motivo. Os seus sintomas de EM podem regressar e piorar do que antes ou durante o tratamento com este medicamento. Informe o seu médico se tiver quaisquer sinais de agravamento da EM.
O que acontece se eu perder uma dose?
Se falhar até 3 doses consecutivas da embalagem inicial: tome 1 comprimido assim que puder e, em seguida, tome 1 comprimido por dia na ordem planeada para o resto da embalagem.
Se você perder uma dose após as primeiras 2 semanas: Pule a dose esquecida e use a próxima dose no horário regular.
Não tome duas doses de uma só vez.
Ligue para o seu médico se você perder 4 ou mais doses seguidas. Você precisará começar de novo e sua função cardíaca pode precisar ser verificada novamente.
O que acontece se eu overdose?
Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda para envenenamento em 1-800-222-1222.
O que devo evitar ao tomar ponesimod?
Evite tomar uma vacina sem antes perguntar ao seu médico. Enquanto você estiver tomando ponesimod, uma vacina “viva” pode não protegê-lo totalmente da doença e você pode desenvolver uma infecção.
As vacinas vivas incluem sarampo, caxumba, rubéola (MMR), rotavírus, febre tifóide, febre amarela, varicela (varicela) e zoster (zona).
Você não deve receber uma vacina viva dentro de 1 mês antes de tomar ponesimod, enquanto estiver tomando e por pelo menos 1 a 2 semanas após parar de tomá-lo.
Você pode ter um risco maior de câncer de pele enquanto estiver usando ponesimod. Evite a luz solar ou camas de bronzeamento. Use roupas de proteção e protetor solar (FPS 30 ou superior) quando estiver ao ar livre.
Efeitos colaterais do Ponesimod
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Ponesimod pode causar efeitos colaterais graves. Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:
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batimentos cardíacos lentos, dor no peito, falta de ar ou sensação de que seu coração está pulando;
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uma sensação de tontura, como se você pudesse desmaiar;
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confusão súbita, dor de cabeça intensa, perda de visão ou convulsão;
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alterações na visão – visão turva, aumento da sensibilidade à luz, ver uma cor incomum em sua visão ou ter um ponto cego ou sombras no centro de sua visão;
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problemas hepáticos – náuseas, vómitos, dor de estômago superior, perda de apetite, urina escura, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos);
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alterações na pele – escurecimento, uma nova ferida que não cicatriza, uma mudança no tamanho ou cor de uma verruga, um crescimento ou inchaço que parece brilhante, perolado ou rosa; ou
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sintomas de infecção – febre, dor de cabeça, dores, cansaço, vômitos, rigidez de nuca, aumento da sensibilidade à luz.
Os efeitos colaterais comuns do ponesimod podem incluir:
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sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, dor de garganta;
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pressão alta; ou
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testes de função hepática anormais.
Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.
Informações de dosagem de Ponesimod
Dose adulta usual para esclerose múltipla:
Iniciação do tratamento:
2 mg por via oral uma vez ao dia nos dias 1 e 2
3 mg por via oral uma vez ao dia nos dias 3 e 4
4 mg por via oral uma vez ao dia nos dias 5 e 6
5 mg por via oral uma vez ao dia no Dia 7
6 mg por via oral uma vez ao dia no Dia 8
7 mg por via oral uma vez ao dia no Dia 9
8 mg por via oral uma vez ao dia no Dia 10
9 mg por via oral uma vez ao dia no Dia 11
10 mg por via oral uma vez ao dia nos dias 12, 13 e 14
Dose de manutenção:
20 mg por via oral uma vez ao dia começando no Dia 15
Uso: Para o tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla, incluindo síndrome clinicamente isolada, doença remitente recorrente e doença progressiva secundária ativa, em adultos
Comentários:
-O pacote inicial deve ser usado para pacientes que iniciam o tratamento.
-Iniciar o tratamento com uma titulação de 14 dias.
-O início do tratamento resulta em diminuição da frequência cardíaca.
-Administre a primeira dose em um ambiente onde existam recursos para o manejo adequado da bradicardia sintomática.
-O monitoramento de 4 horas da primeira dose é recomendado para pacientes com bradicardia sinusal [HR less than 55 beats per minute (bpm)]bloqueio AV de primeiro ou segundo grau (Mobitz tipo I), ou história de infarto do miocárdio ou insuficiência cardíaca ocorrendo mais de 6 meses antes do início do tratamento e em condição estável.
-Não é recomendada a interrupção durante o tratamento, especialmente durante a titulação.
-Antes do início do tratamento, verifique se os pacientes estão tomando medicamentos que possam diminuir a frequência cardíaca ou a condução atrioventricular.
-Considere possíveis efeitos imunossupressores aditivos não intencionais antes de iniciar o tratamento em pacientes em uso de terapias antineoplásicas, imunossupressoras ou imunomoduladoras, ou história de uso prévio desses medicamentos.
-Não é recomendado iniciar o tratamento com este medicamento após o tratamento com alemtuzumab.
Que outras drogas afetarão o ponesimod?
Ponesimod pode causar sérios problemas cardíacos. Seu risco pode ser maior se você também usar outros medicamentos para infecções, asma, problemas cardíacos, pressão alta, depressão, doença mental, câncer, malária ou HIV.
Informe o seu médico sobre todos os seus outros medicamentos, especialmente:
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alemtuzumab;
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rifampicina;
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medicação para o coração ou pressão arterial;
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medicamentos para convulsões, como carbamazepina ou fenitoína; ou outros medicamentos que enfraquecem o sistema imunológico (medicamentos contra o câncer, esteróides, medicamentos para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos).
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Está lista não está completa. Outros medicamentos podem afetar o ponesimod, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações medicamentosas possíveis estão listadas aqui.
Ponesimod pode ter efeitos duradouros em seu corpo, especialmente em seu sistema imunológico. Por 1 ou 2 semanas após a última dose, informe a qualquer médico que o trata que você usou ponesimod.
Outras informações
Lembre-se, mantenha este e todos os outros medicamentos fora do alcance das crianças, nunca compartilhe seus medicamentos com outras pessoas e use este medicamento apenas para a indicação prescrita.
Sempre consulte seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se apliquem às suas circunstâncias pessoais.
