Usos, efeitos colaterais e advertências do nilotinibe

Nilotinibe

Nome genérico: nilotinibe [ nye-LOE-ti-nib ]
Nome da marca: Tasigna
Forma de dosagem: cápsula oral (150 mg; 200 mg; 50 mg)
Classe de drogas: inibidores de tirosina quinase BCR-ABL

O que é nilotinibe?

O nilotinib é utilizado para tratar um tipo de cancro do sangue denominado leucemia mielóide crónica (LMC) positiva para o cromossoma Filadélfia em adultos e crianças com pelo menos 1 ano de idade.

O nilotinibe geralmente é administrado após outros tratamentos terem falhado.

O nilotinibe também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicamentos.

Avisos

Você não deve usar nilotinibe se tiver síndrome do QT longo ou níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue.

O nilotinib pode causar um problema cardíaco grave, especialmente se estiver a tomar outros medicamentos ao mesmo tempo. Informe o seu médico sobre todos os seus outros medicamentos. Sua função cardíaca pode precisar ser verificada antes e durante o tratamento com nilotinibe.

Ligue para o seu médico imediatamente ou procure ajuda médica de emergência se tiver batimentos cardíacos rápidos ou acelerados e tonturas repentinas (como se você pudesse desmaiar).

Evite comer qualquer coisa por pelo menos 2 horas antes e 1 hora depois de tomar nilotinibe.

Antes de tomar este medicamento

Você não deve usar nilotinibe se for alérgico a ele ou se tiver:

• níveis sanguíneos baixos de potássio ou magnésio; ou

• um distúrbio do ritmo cardíaco chamado síndrome do QT longo.

Informe o seu médico se você já teve:

• doença cardíaca, problemas cardíacos ou síndrome do QT longo (em você ou em um membro da família);

• derrame;

• problemas de circulação sanguínea nas pernas;

• problemas de sangramento;

• níveis sanguíneos baixos de potássio ou magnésio;

• problemas graves com lactose (açúcar do leite);

• doença hepática;

• pancreatite; ou

• remoção cirúrgica do estômago (gastrectomia total).

Você pode precisar ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar este tratamento.

Não use nilotinibe se estiver grávida. Pode prejudicar o feto. Use controle de natalidade eficaz para prevenir a gravidez enquanto estiver usando nilotinibe e por pelo menos 14 dias após a última dose.

Não amamente enquanto estiver a tomar nilotinib e durante pelo menos 14 dias após a última dose.

Como devo tomar nilotinibe?

O nilotinib é geralmente tomado a cada 12 horas. Siga todas as instruções no rótulo da receita e leia todos os guias de medicação ou folhas de instruções. Use o medicamento exatamente como indicado.

Tome nilotinibe com o estômago vazio. Não tome com alimentos. Os alimentos podem aumentar seus níveis sanguíneos de nilotinibe e podem aumentar os efeitos colaterais prejudiciais.

Evite comer qualquer coisa por pelo menos 2 horas antes e 1 hora depois de tomar nilotinibe.

Tome este medicamento com um copo cheio de água. Engula a cápsula inteira.

Se você não conseguir engolir uma cápsula inteira, abra-a e polvilhe o medicamento em uma colher de chá de compota de maçã. Engula a mistura imediatamente sem mastigar. Não guarde para uso posterior.

Nilotinib deve ser tomado a longo prazo. Você não deve parar de usar nilotinibe a menos que seu médico lhe diga para fazê-lo.

O nilotinib pode diminuir a contagem de células sanguíneas. Seu sangue precisará ser testado com frequência. Seus tratamentos contra o câncer podem ser adiados com base nos resultados.

O nilotinib pode causar um problema cardíaco grave. A sua função cardíaca pode ser verificada com um eletrocardiógrafo ou ECG (às vezes chamado de EKG) antes e durante o tratamento com nilotinib.

Armazenar em temperatura ambiente longe da umidade e do calor.

O que acontece se eu perder uma dose?

Tome o medicamento assim que puder, mas pule a dose esquecida se estiver quase na hora da próxima dose. Não tome duas doses de uma só vez.

O que acontece se eu overdose?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda para envenenamento em 1-800-222-1222.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir sonolência e vómitos.

O que devo evitar enquanto estiver tomando nilotinibe?

A toranja pode interagir com o nilotinib e causar efeitos colaterais indesejados. Evite o uso de produtos de toranja.

Evite tomar um redutor de ácido estomacal (como Pepcid, Tagamet ou Zantac) dentro de 10 horas antes ou 2 horas depois de tomar nilotinibe.

Evite tomar um antiácido que contenha alumínio, magnésio ou simeticona (como Di-Gel, Gaviscon, Maalox, Leite de Magnésia, Mylanta ou Rolaids) dentro de 2 horas antes ou 2 horas depois de tomar nilotinibe.

Efeitos colaterais do nilotinibe

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Contacte o seu médico imediatamente ou obtenha ajuda médica de emergência se tiver sintomas de um problema cardíaco grave: batimentos cardíacos rápidos ou acelerados e tonturas súbitas (como se desmaiasse).

Nilotinibe pode causar efeitos colaterais graves. Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:

• sangramento incomum (hematomas, sangue na urina ou fezes);

• inchaço, ganho de peso rápido, sensação de falta de ar;

• sangramento no cérebro – dor de cabeça repentina, confusão, problemas de visão e tontura;

• sinais de problemas no fígado ou no pâncreas – dor na parte superior do estômago (que pode se espalhar para as costas), náuseas ou vômitos, urina escura, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos);

• baixa contagem de células sanguíneas – febre, calafrios, suores noturnos, feridas na boca, pele pálida, fraqueza incomum;

• sinais de diminuição do fluxo sanguíneo – dor nas pernas ou sensação de frio, dor no peito, dormência, dificuldade para andar, problemas de fala; ou

• sinais de destruição das células tumorais – confusão, fraqueza, cãibras musculares, náuseas, vómitos, ritmo cardíaco rápido ou lento, diminuição da micção, formigueiro nas mãos e pés ou à volta da boca.

Nilotinibe pode afetar o crescimento em crianças e adolescentes. Informe o seu médico se o seu filho não estiver a crescer a um ritmo normal enquanto estiver a utilizar nilotinib.

Os efeitos colaterais comuns do nilotinibe podem incluir:

• náuseas, vômitos, diarréia, constipação;

• erupção cutânea, perda de cabelo temporária;

• suor noturno;

• dor nos ossos, coluna, articulações ou músculos;

• dor de cabeça, sensação de cansaço; ou

• nariz escorrendo ou entupido, espirros, tosse, dor de garganta.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Informações de dosagem de nilotinibe

Dose adulta usual para leucemia mielóide crônica:

Leucemia mielóide crônica positiva para cromossomo Filadélfia recém-diagnosticada em fase crônica (Ph+ LMC-CP): 300 mg por via oral duas vezes ao dia
Ph+ CML-CP resistente ou intolerante e leucemia mieloide crônica em fase acelerada (CML-AP): 400 mg por via oral duas vezes ao dia

Comentários:
-As doses devem ser administradas com cerca de 12 horas de intervalo.
-Este medicamento pode ser administrado em combinação com fatores de crescimento hematopoiéticos (por exemplo, eritropoietina, fator estimulador de colônia de granulócitos [G-CSF]), hidroxiureia ou anagrelida se clinicamente indicado.

Usos:
-Para o tratamento de pacientes com recém-diagnosticado Ph+ LMC-CP
-Para o tratamento de pacientes com fase crônica e fase acelerada de leucemia mielóide crônica positiva para o cromossomo Filadélfia (LMC Ph+) resistente/intolerante à terapia anterior que incluiu imatinibe

Dose Pediátrica Usual para Leucemia Mielóide Crônica:

1 ano ou mais: 230 mg/m2 por via oral duas vezes ao dia
-Arredondado para a dose de 50 mg mais próxima
-Dose máxima: 400 mg/dose

Dosagem baseada em BSA:
-BSA até 0,32 m2: 50 mg por via oral duas vezes ao dia
-BSA 0,33 a 0,54 m2: 100 mg por via oral duas vezes ao dia
-BSA 0,55 a 0,76 m2: 150 mg por via oral duas vezes ao dia
-BSA 0,77 a 0,97 m2: 200 mg por via oral duas vezes ao dia
-BSA 0,98 a 1,19 m2: 250 mg por via oral duas vezes ao dia
-BSA 1,2 a 1,41 m2: 300 mg por via oral duas vezes ao dia
-BSA 1,42 a 1,63 m2: 350 mg por via oral duas vezes ao dia
-BSA pelo menos 1,64 m2: 400 mg por via oral duas vezes ao dia

Comentários:
-As doses devem ser administradas com cerca de 12 horas de intervalo.
-A terapia deve ser continuada enquanto o benefício clínico for observado ou até que ocorra toxicidade inaceitável.
-Este medicamento pode ser administrado em combinação com fatores de crescimento hematopoiéticos (por exemplo, eritropoietina, G-CSF), hidroxiureia ou anagrelida, se clinicamente indicado.

Usos:
-Para o tratamento de pacientes com recém-diagnosticado Ph+ LMC-CP
-Para o tratamento de pacientes com LMC Ph+ em fase crônica e fase acelerada com resistência ou intolerância à terapia prévia com inibidor de tirosina-quinase

Que outras drogas afetarão o nilotinibe?

Às vezes, não é seguro usar certos medicamentos ao mesmo tempo. Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você toma, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes.

O nilotinib pode causar um problema cardíaco grave. Seu risco pode ser maior se você também usar outros medicamentos para infecções, asma, problemas cardíacos, pressão alta, depressão, doença mental, câncer, malária ou HIV.

Muitos medicamentos podem afetar o nilotinibe. Isso inclui medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos à base de plantas. Nem todas as interações possíveis estão listadas aqui. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

Perguntas frequentes populares

Mais perguntas frequentes

• Tasigna (nilotinibe) causa queda de cabelo?

Outras informações

Lembre-se, mantenha este e todos os outros medicamentos fora do alcance das crianças, nunca compartilhe seus medicamentos com outras pessoas e use este medicamento apenas para a indicação prescrita.

Sempre consulte seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se apliquem às suas circunstâncias pessoais.