Usos, efeitos colaterais e advertências do fingolimode

Fingolimode

Nome genérico: fingolimode [ fin-GOE-li-mod ]
Marcas: Gilenya, Tascenso ODT
Forma de dosagem: cápsula oral (0,5 mg)
Classe de drogas: imunossupressores seletivos

O que é fingolimode?

O fingolimode é usado para tratar a esclerose múltipla (EM) recidivante em adultos e crianças com pelo menos 10 anos de idade. Este medicamento não cura a EM, apenas diminui a frequência dos sintomas de recaída.

O fingolimode também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicamentos.

Avisos

Você não deve usar fingolimode se estiver tomando certos medicamentos para o ritmo cardíaco ou se tiver tido uma doença cardíaca grave nos últimos 6 meses. Doenças cardíacas graves incluem certos distúrbios do ritmo cardíaco, insuficiência cardíaca, dor no peito, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.

O fingolimode pode diminuir sua frequência cardíaca quando você começa a tomá-lo. Você receberá sua primeira dose em um ambiente onde seu ritmo cardíaco pode ser monitorado. Se você perder 1 ou mais doses, também pode ser necessário reiniciar o fingolimode sob observação médica.

Você pode contrair infecções mais facilmente, mesmo infecções graves ou fatais. Ligue para o seu médico se tiver febre, calafrios, dores, cansaço, vômitos, confusão, rigidez do pescoço, aumento da sensibilidade à luz ou problemas de coordenação, pensamento, visão ou movimento muscular.

Antes de tomar este medicamento

Você não deve usar fingolimode se for alérgico a ele ou se tiver certas doenças cardíacas graves, especialmente:

• insuficiência cardíaca grave (que exigiu que você estivesse no hospital);

• “bloqueio AV” ou síndrome do nódulo sinusal (a menos que você tenha um marcapasso);

• síndrome do QT longo; ou

• ataque cardíaco recente (nos últimos 6 meses), acidente vascular cerebral, “mini-derrame” ou AIT, dor no peito (angina instável) ou outro problema cardíaco grave.

O seu médico irá verificar a sua função cardíaca antes de começar a tomar fingolimode.

Alguns medicamentos para o ritmo cardíaco podem causar efeitos indesejados ou perigosos quando usados ​​com fingolimode. Seu médico pode alterar seu plano de tratamento se você também usar: amiodarona, disopiramida, dofetilida, flecainida, dronedarona, ibutilida, mexiletina, procainamida, propafenona, quinidina ou sotalol.

Antes de tomar fingolimode, informe o seu médico se nunca teve varicela ou se nunca recebeu uma vacina contra a varicela (Varivax). Você pode precisar receber a vacina e esperar 1 mês antes de tomar fingolimode.

Informe o seu médico se você já teve:

• uma infecção ativa ou crônica;

• um distúrbio do ritmo cardíaco;

• dor no peito (angina) ou outros problemas cardíacos;

• um ataque cardíaco ou derrame, incluindo “mini-derrame”;

• pressão arterial alta ou baixa;

• desmaios;

• diabetes;

• câncer de pele;

• doença hepática;

• uma condição ocular chamada uveíte; ou

• asma, apnéia do sono ou outro distúrbio respiratório.

O uso de fingolimode pode aumentar o risco de desenvolver câncer de pele (melanoma). Pergunte ao seu médico sobre os sintomas da pele a serem observados.

Fingolimode pode prejudicar o feto. Use controle de natalidade eficaz para evitar a gravidez enquanto estiver usando fingolimode e por pelo menos 2 meses após a última dose. Informe o seu médico se engravidar durante este período.

Se você estiver grávida, seu nome pode ser listado em um registro de gravidez para rastrear os efeitos do fingolimode no bebê.

Pode não ser seguro amamentar enquanto estiver a utilizar este medicamento. Pergunte ao seu médico sobre qualquer risco.

Como devo tomar o fingolimode?

O fingolimode pode diminuir sua frequência cardíaca quando você começa a tomá-lo. Você receberá sua primeira dose em um ambiente médico. Sua pressão arterial e frequência cardíaca serão constantemente monitoradas por pelo menos 6 horas após a primeira dose de fingolimode.

Siga todas as instruções no rótulo da receita e leia todos os guias de medicação ou folhas de instruções. Use o medicamento exatamente como indicado.

Você pode tomar fingolimode com ou sem alimentos.

Se parar de tomar fingolimode, não volte a tomá-lo sem consultar o seu médico. Você precisará estar sob observação médica quando reiniciar este medicamento.

Sempre pergunte ao seu médico antes de parar de tomar fingolimode por qualquer motivo. Quando você para de tomar fingolimode, seus sintomas de esclerose múltipla podem retornar. Em casos raros, algumas pessoas que pararam de tomar fingolimode apresentaram sintomas de EM piores do que antes ou durante o tratamento com este medicamento.

Se você parar de tomar fingolimode, observe os sinais de piora da EM por pelo menos 12 semanas após a última dose. Ligue para o seu médico imediatamente se surgirem sintomas novos ou agravados.

Fingolimode afeta seu sistema imunológico. Você pode contrair infecções mais facilmente, mesmo infecções graves ou fatais. Seu médico precisará examiná-lo regularmente. Seu risco de infecção pode durar até 2 meses após você parar de tomar este medicamento.

Armazene o fingolimode na embalagem original à temperatura ambiente, longe da umidade e do calor.

O que acontece se eu perder uma dose?

Ligue para o seu médico para obter instruções. Se você perder 1 ou mais doses, pode ser necessário tomar a próxima dose sob observação médica em um ambiente médico.

O que acontece se eu overdose?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda para envenenamento em 1-800-222-1222.

O que devo evitar ao tomar fingolimode?

Fingolimode pode aumentar o risco de câncer de pele. Evite a luz solar ou camas de bronzeamento. Use roupas de proteção e protetor solar (FPS 30 ou superior) quando estiver ao ar livre.

Não receba uma vacina “viva” enquanto estiver usando fingolimode e por 2 meses após sua última dose. A vacina pode não funcionar tão bem durante esse período e pode não protegê-lo totalmente da doença. As vacinas vivas incluem sarampo, caxumba, rubéola (MMR), poliomielite, rotavírus, febre tifóide, febre amarela, varicela (varicela) ou zoster (zona).

Efeitos colaterais do fingolimode

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

O fingolimode pode causar uma infecção cerebral grave que pode levar à incapacidade ou à morte. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver problemas de fala, pensamento, visão ou movimento muscular. Esses sintomas podem começar gradualmente e piorar rapidamente.

Também ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:

• nódulos brilhantes na pele, feridas que não cicatrizam, verrugas incomuns que mudam de cor ou tamanho;

• visão turva, dor nos olhos ou um ponto cego ou sombras no centro da visão (pode ocorrer 3 a 4 meses após o início do tratamento com fingolimode);

• problemas respiratórios novos ou agravados;

• feridas na boca e na garganta, herpes labial, feridas na área genital ou anal;

• problemas nos vasos sanguíneos no cérebro – dor de cabeça, confusão, alteração do estado mental, perda súbita de visão, convulsão (convulsões);

• problemas cardíacos – dor no peito, batimentos cardíacos lentos ou irregulares e sensação de tontura ou cansaço;

• problemas hepáticos – náuseas, dor na parte superior do estômago, cansaço, perda de apetite, urina escura, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos); ou

• sinais de infecção – febre, calafrios, dores no corpo, cansaço, náuseas e vômitos, rigidez do pescoço, aumento da sensibilidade à luz.

Os efeitos colaterais comuns do fingolimode podem incluir:

• dor de cabeça, dor nas costas;

• dor de estômago, diarréia;

• dor nos braços ou pernas;

• tosse, nariz entupido, sintomas de gripe; ou

• testes de função hepática anormais.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Informações de dosagem de fingolimode

Dose adulta usual para esclerose múltipla:

0,5 mg por via oral uma vez ao dia

Comentários:
-Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
-Consulte AJUSTES DE DOSE para testes recomendados de pré-dose e recomendações de monitoramento.

Uso: Para formas recorrentes de esclerose múltipla (EM)

Dose Pediátrica Usual para Esclerose Múltipla:

10 anos ou mais e com peso igual ou inferior a 40 kg:
0,25 mg por via oral uma vez ao dia

Maiores de 10 anos e peso superior a 40 kg:
0,5 mg por via oral uma vez ao dia

Comentários:
-Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
-Consulte AJUSTES DE DOSE para testes recomendados de pré-dose e recomendações de monitoramento.

Uso: Para formas recorrentes de esclerose múltipla (EM) em pacientes com 10 anos ou mais

Que outras drogas afetarão o fingolimode?

Fingolimode pode causar sérios problemas cardíacos. Seu risco pode ser maior se você também usar outros medicamentos para infecções, asma, problemas cardíacos, pressão alta, depressão, doença mental, câncer, malária ou HIV.

Informe o seu médico sobre todos os seus outros medicamentos, especialmente:

• medicamentos que enfraquecem o sistema imunológico, como medicamentos contra o câncer, esteróides e medicamentos para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos.

Esta lista não está completa e muitos outros medicamentos podem afetar o fingolimode. Isso inclui medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos à base de plantas. Nem todas as interações medicamentosas possíveis estão listadas aqui.

Perguntas frequentes populares

Mais perguntas frequentes

• Quais são os novos medicamentos usados ​​para a esclerose múltipla (EM)?
• O que acontece quando você para de tomar Gilenya?
• Quanto custa Gilenya?
• Gilenya suprime o sistema imunológico?

Outras informações

Lembre-se, mantenha este e todos os outros medicamentos fora do alcance das crianças, nunca compartilhe seus medicamentos com outras pessoas e use este medicamento apenas para a indicação prescrita.

Sempre consulte seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se apliquem às suas circunstâncias pessoais.