Dinutuximab
Nome genérico: dinutuximab [ DIN-ue-TUX-i-mab ]
Nome da marca: Unituxin
Forma de dosagem: solução intravenosa (17,5 mg/5 mL)
Classe de medicamentos: Antineoplásicos diversos
O que é dinutuximabe?
O dinutuximab é utilizado com outros medicamentos para tratar o neuroblastoma (um cancro raro do sistema nervoso) em crianças.
O dinutuximab geralmente é administrado após a criança ter alguma melhora de outros tratamentos.
O dinutuximab também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicamentos.
Avisos
Ligue para o seu médico imediatamente se o seu filho tiver dor intensa ou agravada, dormência, formigamento, fraqueza ou problemas com a caminhada ou atividades diárias.
Alguns efeitos colaterais podem ocorrer durante a injeção ou até 24 horas depois, incluindo tontura, erupção cutânea, aperto no peito, chiado no peito, dificuldade para respirar ou inchaço no rosto.
Antes de tomar este medicamento
Seu filho não deve ser tratado com dinutuximab se você for alérgico a ele.
Informe o seu médico se a criança já teve:
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qualquer tipo de infecção bacteriana, fúngica ou viral;
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um distúrbio ocular ou problemas de visão;
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supressão da medula óssea;
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pressão sanguínea baixa;
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um desequilíbrio eletrolítico (como níveis baixos de potássio, sódio ou cálcio no sangue);
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doença hepática ou renal; ou
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problemas de micção.
Como é administrado o dinutuximab?
Dinutuximab é injetado em uma veia.
dinutuximab é injetado lentamente ao longo de 10 a 20 horas.
O dinutuximab é administrado em um ciclo de tratamento de 28 dias. O seu filho receberá esta injeção apenas em determinados dias do ciclo.
Seu médico decidirá quantos ciclos seu filho deve receber.
Seu filho pode receber outros medicamentos para ajudar a prevenir certos efeitos colaterais.
Seu filho será observado por pelo menos 4 horas para garantir que ele não tenha uma reação ao medicamento.
Seu filho pode precisar de exames médicos frequentes e o tratamento pode ser atrasado com base nos resultados.
O que acontece se eu perder uma dose?
Em um ambiente médico, seu filho provavelmente não perderá uma dose.
O que acontece se eu overdose?
Em um ambiente médico, uma overdose seria tratada rapidamente.
O que devo evitar depois de receber dinutuximab?
Siga as instruções do seu médico sobre quaisquer restrições a alimentos, bebidas ou atividades.
Efeitos colaterais do dinutuximabe
Obtenha ajuda médica de emergência se seu filho apresentar sinais de reação alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço da face, lábios, língua ou garganta.
Alguns efeitos colaterais podem ocorrer durante a injeção ou até 24 horas depois. Informe o cuidador do seu filho se a criança parecer tonta ou com a cabeça leve, ou tiver uma erupção cutânea, aperto no peito, chiado no peito, dificuldade para respirar ou inchaço no rosto.
A síndrome de vazamento capilar é um efeito colateral raro, mas grave. Ligue para o seu médico imediatamente se o seu filho tiver sinais desta condição: nariz entupido ou escorrendo seguido de cansaço, sede, diminuição da micção, dificuldade para respirar e inchaço ou ganho de peso súbito.
O dinutuximab pode danificar os glóbulos vermelhos, o que pode causar insuficiência renal irreversível. Ligue para o seu médico imediatamente se o seu filho tiver hematomas ou sangramentos incomuns, pele pálida, confusão, cansaço ou irritabilidade, dor de estômago, diarreia com sangue, urina vermelha ou rosa, inchaço, ganho de peso rápido e pouca ou nenhuma micção.
Também ligue para o seu médico imediatamente se a criança tiver:
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perda súbita de visão ou alterações na visão;
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dor de cabeça, confusão, problemas de pensamento, convulsão;
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tonturas ou desmaios graves;
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vómitos, diarreia, sentir-se muito mal;
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problemas nos nervos – dor aguda ou aguda, dormência ou formigamento, sensação de queimação ou frio, fraqueza, perda de movimento, problemas com caminhada ou atividades diárias, perda de controle da bexiga ou do intestino;
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baixa contagem de células sanguíneas – febre, calafrios, cansaço, feridas na boca, feridas na pele, hematomas fáceis, sangramento incomum, pele pálida, mãos e pés frios, sensação de tontura ou falta de ar; ou
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sinais de desequilíbrio eletrolítico – aumento da sede ou micção, constipação, dor ou fraqueza muscular, cãibras nas pernas, dormência ou formigamento, sensação de nervosismo, batimentos cardíacos irregulares, vibração no peito ou sensação de asfixia.
Os efeitos colaterais comuns do dinutuximab podem incluir:
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síndrome de vazamento capilar;
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uma reação à infusão;
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sentindo-se tonto;
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dor;
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baixa contagem de células sanguíneas;
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um desequilíbrio eletrolítico;
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vômitos, diarréia;
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irritação na pele; ou
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testes de função hepática anormais.
Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.
Informações de dosagem de dinutuximab
Dose Pediátrica Usual para Neuroblastoma:
17,5 mg/m2/dia IV durante 10 a 20 horas por 4 dias consecutivos por um máximo de 5 ciclos:
-Infundir nos dias 4, 5, 6 e 7 durante os ciclos 1, 3 e 5 (os ciclos 1, 3 e 5 têm 24 dias de duração).
-Infundir nos dias 8, 9, 10 e 11 durante os ciclos 2 e 4 (os ciclos 2 e 4 têm 32 dias de duração).
Taxa de infusão:
-Iniciar a 0,875 mg/m2/hora por 30 minutos. Aumente gradualmente conforme tolerado até uma taxa máxima de 1,75 mg/m2/hora.
Comentários:
PRÉ-TRATAMENTO NECESSÁRIO E DIRETRIZES PARA GERENCIAMENTO DA DOR IV HIDRATAÇÃO:
1) Hidratação:
-Administre cloreto de sódio a 0,9% 10 mL/kg IV durante uma hora imediatamente antes de iniciar cada infusão.
2) Analgésicos:
-Administre morfina 50 mcg/kg IV imediatamente antes da infusão e, em seguida, continue como um gotejamento de morfina a uma taxa de infusão de 20 a 50 mcg/kg/hora durante e por 2 horas após o término da terapia.
-Administre doses IV adicionais de 25 mcg/kg a 50 mcg/kg de morfina conforme necessário para dor até uma vez a cada 2 horas seguidas de um aumento na taxa de infusão de morfina em pacientes estáveis.
-Considere o uso de fentanil ou hidromorfona se a morfina não for tolerada.
-Se a dor for inadequadamente controlada com opioides, considerar o uso de gabapentina ou lidocaína em conjunto com morfina IV.
3) Anti-histamínicos e Antipiréticos:
-Administre um anti-histamínico como difenidramina (0,5 a 1 mg/kg; dose máxima de 50 mg) IV durante 10 a 15 minutos começando 20 minutos antes do início da terapia e conforme tolerado a cada 4 a 6 horas durante a terapia.
-Administre acetaminofeno (10 a 15 mg/kg; dose máxima 650 mg) 20 minutos antes de cada infusão e a cada 4 a 6 horas conforme necessário para febre ou dor. -Administrar ibuprofeno (5 a 10 mg/kg) a cada 6 horas conforme necessário para controle da febre ou dor persistente.
Uso: Em combinação com fator estimulador de colônia de granulócitos-macrófagos (GM-CSF), interleucina-2 (IL-2) e ácido 13-cis-retinóico (RA), para o tratamento de pacientes pediátricos com neuroblastoma de alto risco que atingem pelo menos uma resposta parcial à terapia multiagente multimodal de primeira linha anterior
Que outros medicamentos afetarão o dinutuximab?
Outros medicamentos podem afetar o dinutuximab, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os outros medicamentos que você usa.
Outras informações
Lembre-se, mantenha este e todos os outros medicamentos fora do alcance das crianças, nunca compartilhe seus medicamentos com outras pessoas e use este medicamento apenas para a indicação prescrita.
Sempre consulte seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se apliquem às suas circunstâncias pessoais.
