Ofatumumabe
Nome genérico: ofatumumab [ OH-fa-TOO-mue-mab ]
Marcas: Arzerra, Kesimpta
Formas farmacêuticas: solução intravenosa (20 mg/mL); solução subcutânea (20 mg/0,4 mL)
Classes de medicamentos: anticorpos monoclonais CD20, imunossupressores seletivos
O que é ofatumumabe?
Este folheto fornece informações sobre duas marcas diferentes de ofatumumab.
Arzerra é usado para tratar a leucemia linfocítica crônica (LLC), às vezes em combinação com outros medicamentos contra o câncer.
Kesimpta é usado para tratar formas recorrentes de esclerose múltipla em adultos (incluindo síndrome clinicamente isolada, doença remitente recorrente e doença progressiva secundária ativa).
O ofatumumab também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicamentos.
Avisos
O ofatumumab pode causar uma infecção cerebral grave que pode levar à incapacidade ou à morte. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver problemas de fala, pensamento, visão ou movimento muscular.
Se você já teve hepatite B, o uso de ofatumumab pode fazer com que esse vírus se torne ativo ou piore. Informe o seu médico se você não se sentir bem e tiver dor de estômago no lado direito, vômitos, perda de apetite ou amarelecimento da pele ou dos olhos.
Antes de tomar este medicamento
Você não deve usar Kesimpta se tiver hepatite B ativa.
Informe o seu médico se você já teve:
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uma infecção ativa ou crônica;
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uma condição para a qual você usou um medicamento imunossupressor; ou
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hepatite B.
Você pode precisar tomar medicamentos antivirais se tiver algum fator de risco para hepatite B. Siga as instruções de dosagem do seu médico com muito cuidado.
Você deve estar em dia com todas as vacinas antes de começar a usar ofatumumabe. Informe o seu médico se tiver recebido alguma vacina nas últimas 4 semanas.
Informe o seu médico se estiver grávida ou a planear engravidar.
Kesimpta pode prejudicar o feto. Use controle de natalidade eficaz para prevenir a gravidez enquanto estiver usando Kesimpta e por pelo menos 6 meses após a última dose.
Se você usar ofatumumabe durante a gravidez, certifique-se de que qualquer médico que cuide do seu bebê saiba que você usou o medicamento durante a gravidez. A exposição ao ofatumumab no útero pode afetar o calendário de vacinação do seu bebé durante os primeiros 6 meses de vida.
Pode não ser seguro amamentar durante o uso de ofatumumab. Pergunte ao seu médico sobre qualquer risco.
Como o ofatumumabe é administrado?
O seu médico irá realizar análises ao sangue para se certificar de que não tem condições que o impeçam de utilizar ofatumumab com segurança.
Arzerra é administrado por perfusão numa veia. Um profissional de saúde lhe dará esta injeção. Você pode receber outros medicamentos para ajudar a prevenir uma reação à infusão. Você pode precisar começar a usar esses medicamentos até 2 horas antes do início da infusão de ofatumumab.
Arzerra é geralmente administrado em um ciclo de tratamento de 28 dias. Você pode precisar usar o medicamento apenas durante as primeiras 1 ou 2 semanas de cada ciclo. Seu esquema de dosagem pode mudar com doses adicionais. O seu médico determinará durante quanto tempo o tratará com ofatumumab.
Arzerra deve ser administrado lentamente e uma infusão pode levar várias horas para ser concluída.
Kesimpta é injetado sob a pele, geralmente uma vez por mês. As primeiras 3 doses são administradas semanalmente. Um profissional de saúde pode ensiná-lo a usar adequadamente a medicação por conta própria.
Leia e siga cuidadosamente todas as Instruções de Uso fornecidas com o seu medicamento. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se você não entender todas as instruções.
Prepare uma injeção somente quando estiver pronto para administrá-la. Não use se o medicamento parecer turvo, mudar de cor ou apresentar partículas. Ligue para o seu farmacêutico para um novo medicamento.
Evite injetar Kesimpta em cicatrizes, verrugas ou estrias, ou na pele vermelha, machucada, escamosa, dura ou sensível.
Você precisará de exames médicos frequentes enquanto estiver usando ofatumumabe, e sua próxima dose pode ser adiada com base nos resultados.
Se você já teve hepatite B, o uso de ofatumumab pode fazer com que esse vírus se torne ativo ou piore. Você pode precisar de testes de função hepática frequentes enquanto estiver usando este medicamento e por vários meses após parar.
Guarde as seringas pré-cheias de Kesimpta na embalagem original no frigorífico. Proteja da luz e do congelamento. Não agite a seringa.
Cada seringa pré-cheia de Kesimpta destina-se a uma única utilização. Jogue-o fora após um uso, mesmo que ainda haja medicamento dentro.
Use uma agulha e seringa apenas uma vez e, em seguida, coloque-as em um recipiente “cortante” à prova de furos. Siga as leis estaduais ou locais sobre como descartar este recipiente. Mantenha-o fora do alcance de crianças e animais de estimação.
O que acontece se eu perder uma dose?
Ligue para o seu médico para obter instruções se:
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você perde uma consulta para sua injeção de Arzerra; ou
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você perder uma das primeiras 3 doses semanais de Kesimpta.
Se você perder uma dose mensal de Kesimpta, use o medicamento assim que puder, mas pule a dose esquecida se estiver quase na hora da próxima dose. Não use duas doses ao mesmo tempo.
O que acontece se eu overdose?
Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda para envenenamento em 1-800-222-1222.
O que devo evitar ao receber ofatumumabe?
Você não deve receber uma vacina enquanto estiver usando ofatumumabe. Algumas vacinas podem não funcionar tão bem e podem não protegê-lo totalmente da doença. Outras vacinas podem não ser seguras para você enquanto estiver usando ofatumumabe. As vacinas incluem vacinas para prevenir gripe, sarampo, caxumba, rubéola (MMR), rotavírus, febre tifóide, febre amarela, varicela (varicela) e herpes zoster (zona).
Efeitos colaterais do ofatumumabe
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Alguns efeitos colaterais podem ocorrer durante a injeção ou até 24 horas depois. Informe o seu cuidador imediatamente se sentir tonturas, cansaço, náuseas, tonturas, febre, frio, suores, comichão ou erupção cutânea, dor de cabeça, dor muscular, dor nas costas, dor de estômago, batimentos cardíacos irregulares, aperto no peito, problemas respiração, ou inchaço e irritação na garganta.
O ofatumumab pode causar uma infecção cerebral grave que pode levar à incapacidade ou à morte. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver problemas de fala, pensamento, visão ou movimento muscular. Esses sintomas podem começar gradualmente e piorar rapidamente.
O ofatumumab pode causar efeitos colaterais graves. Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:
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dor, vermelhidão, inchaço ou coceira onde o medicamento foi injetado;
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dor de estômago superior do lado direito, vômitos, perda de apetite, amarelecimento da pele ou dos olhos e não se sentir bem;
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uma infecção pulmonar – febre, calafrios, tosse com muco, dor no peito, falta de ar;
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baixa contagem de células sanguíneas – febre, calafrios, cansaço, feridas na boca, feridas na pele, hematomas fáceis, sangramento incomum, pele pálida, mãos e pés frios, sensação de tontura ou falta de ar; ou
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sinais de degradação das células tumorais – cansaço, fraqueza, cãibras musculares, náuseas, vómitos, diarreia, ritmo cardíaco rápido ou lento, formigueiro nas mãos e pés ou à volta da boca.
Seus tratamentos contra o câncer podem ser adiados ou descontinuados permanentemente se você tiver certos efeitos colaterais.
Os efeitos colaterais comuns do ofatumumab podem incluir:
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efeitos colaterais durante uma infusão;
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irritação no local da injeção;
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febre, baixa contagem de células sanguíneas;
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sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, dor de garganta;
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tosse, aperto no peito, dificuldade para respirar, infecção pulmonar;
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diarréia, náusea;
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irritação na pele; ou
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dor de cabeça, cansaço.
Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.
Que outros medicamentos afetarão o ofatumumab?
Informe o seu médico sobre todos os seus outros medicamentos, especialmente:
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medicamentos que enfraquecem o sistema imunológico, como medicamentos contra o câncer, esteróides e medicamentos para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos.
Está lista não está completa. Outros medicamentos podem afetar o ofatumumab, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações medicamentosas possíveis estão listadas aqui.
Outras informações
Lembre-se, mantenha este e todos os outros medicamentos fora do alcance das crianças, nunca compartilhe seus medicamentos com outras pessoas e use este medicamento apenas para a indicação prescrita.
Sempre consulte seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se apliquem às suas circunstâncias pessoais.
