Ivacaftor e lumacaftor
Nome genérico: ivacaftor e lumacaftor [ EYE-va-KAF-tor-and-LOO-ma-KAF-tor ]
Nome da marca: Orkambi
Formas de dosagem: grânulo oral para reconstituição (125 mg-100 mg; 188 mg-150 mg); comprimido oral (125 mg-100 mg; 125 mg-200 mg)
Classe de medicamentos: combinações de CFTR
O que é ivacaftor e lumacaftor?
Ivacaftor e lumacaftor é um medicamento combinado utilizado para tratar a fibrose cística em adultos e crianças com pelo menos 2 anos de idade.
Ivacaftor e lumacaftor destinam-se a ser utilizados apenas em doentes com uma mutação genética específica relacionada com a fibrose quística. Antes de tomar ivacaftor e lumacaftor, você pode precisar de um exame médico para ter certeza de que tem essa mutação genética.
Ivacaftor e lumacaftor também podem ser usados para fins não listados neste guia de medicamentos.
Avisos
Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e aqueles que você começar ou parar de usar. Muitos medicamentos podem interagir, e alguns medicamentos não devem ser usados juntos.
Antes de tomar este medicamento
Você não deve usar ivacaftor e lumacaftor se for alérgico a ivacaftor ou lumacaftor.
Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejados ou perigosos quando usados com ivacaftor e lumacaftor. Seu médico pode alterar seu plano de tratamento se você também usar:
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Erva de São João;
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medicamento para prevenir a rejeição de transplante de órgãos – ciclosporina, everolimus (Zortress), sirolimus, tacrolimus;
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um sedativo – triazolam ou midazolam;
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medicamento para convulsões – carbamazepina, fenobarbital, fenitoína; ou
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medicamento para tuberculose – rifabutina, rifampicina.
Informe o seu médico se você já teve:
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doença hepática;
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doenca renal;
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pressão alta;
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asma ou outra doença pulmonar; ou
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um transplante de órgão.
Informe o seu médico se estiver grávida ou a amamentar.
Ivacaftor e lumacaftor podem tornar o controle de natalidade hormonal menos eficaz, incluindo pílulas anticoncepcionais, injeções, implantes, manchas na pele e anéis vaginais. Para prevenir a gravidez enquanto estiver usando ivacaftor e lumacaftor, use uma forma de barreira contraceptiva: preservativo, diafragma, capuz cervical ou esponja contraceptiva.
Ivacaftor e lumacaftor não são aprovados para uso por menores de 2 anos.
Como devo tomar ivacaftor e lumacaftor?
Siga todas as instruções no rótulo da receita e leia todos os guias de medicação ou folhas de instruções. O seu médico pode ocasionalmente alterar a sua dose. Use o medicamento exatamente como indicado.
Tome este medicamento com alimentos que contenham gordura, como manteiga, manteiga de amendoim, ovos, abacate, nozes, leite integral, queijo, iogurte ou pizza de queijo. Siga as instruções de dosagem do seu médico com muito cuidado.
Leia e siga cuidadosamente todas as Instruções de Uso fornecidas com o seu medicamento. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se não entender estas instruções.
Para usar os grânulos orais: Misture os grânulos com 1 colher de chá de leite, suco ou alimentos macios, como molho de maçã, iogurte ou pudim. O alimento ou líquido deve estar na temperatura ambiente ou abaixo dela. Misture apenas 1 dose de cada vez e use a mistura dentro de 1 hora após a mistura. Alimente a criança com alimentos ricos em gordura imediatamente antes ou logo após dar a mistura de grânulos.
Tome suas doses em intervalos regulares, com 12 horas de intervalo. Isso manterá uma quantidade constante da droga em seu corpo o tempo todo.
As doses de ivacaftor e lumacaftor são baseadas na idade e peso das crianças. Crianças de 2 a 5 anos devem tomar grânulos orais. Crianças com 6 anos ou mais devem tomar comprimidos.
Você precisará de exames de sangue frequentes para verificar sua função hepática. Sua pressão arterial também pode precisar ser verificada com frequência.
Uma criança que usa este medicamento pode precisar de exames oftalmológicos frequentes para verificar se há catarata.
Armazenar em temperatura ambiente longe da umidade e do calor. Mantenha cada comprimido no blister diário até estar pronto para tomar a sua dose.
O que acontece se eu perder uma dose?
Tome o medicamento assim que puder, mas pule a dose esquecida se estiver mais de 6 horas atrasado para a dose. Não tome duas doses de uma só vez.
Certifique-se de tomar uma dose esquecida com um alimento que contenha gordura.
Se você perder doses ou parar de tomar ivacaftor e lumacaftor por mais de 1 semana, ligue para o seu médico antes de começar a tomar o medicamento novamente. Você pode precisar de uma dose diferente.
O que acontece se eu overdose?
Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda para envenenamento em 1-800-222-1222.
O que devo evitar ao tomar ivacaftor e lumacaftor?
Siga as instruções do seu médico sobre quaisquer restrições a alimentos, bebidas ou atividades.
Efeitos colaterais do ivacaftor e lumacaftor
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Ivacaftor e lumacaftor podem causar efeitos colaterais graves. Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:
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falta de ar, aperto no peito; ou
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problemas hepáticos – náuseas, dor na parte superior do estômago, comichão, sensação de cansaço, perda de apetite, urina escura, fezes cor de barro, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos).
Os efeitos colaterais comuns do ivacaftor e lumacaftor podem incluir:
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problemas respiratórios;
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sentir-se cansado;
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náuseas, gases, diarreia;
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irritação na pele;
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sintomas de gripe;
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alterações nos seus períodos menstruais; ou
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sintomas de resfriado, como nariz escorrendo ou entupido, dor sinusal, dor de garganta.
Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.
Informações de dosagem de ivacaftor e lumacaftor
Dose adulta usual para fibrose cística:
Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg por via oral a cada 12 horas com alimentos contendo gordura
Comentários:
-Uma refeição ou lanche contendo gordura deve ser consumido imediatamente antes ou logo após a dosagem. Os exemplos incluem ovos, abacates, nozes, manteiga, manteiga de amendoim, pizza de queijo ou laticínios integrais.
-Se o genótipo do paciente for desconhecido, um teste de mutação de FC aprovado pela FDA deve ser usado para detectar a presença da mutação F508del em ambos os alelos do gene CFTR; a segurança e eficácia em pacientes com fibrose cística diferente da mutação homozigótica F508del não foi estabelecida.
Uso: Para o tratamento da fibrose cística (FC) em pacientes homozigotos para a mutação F508del no gene CFTR.
Dose Pediátrica Usual para Fibrose Cística:
Idade: 2 a 5 anos; peso inferior a 14 kg: Lumacaftor 100 mg/Ivacaftor 125 mg por via oral a cada 12 horas com alimentos contendo gordura
Idade: 2 a 5 anos: peso 14 kg ou mais: Lumacaftor 150 mg/Ivacaftor 188 mg por via oral a cada 12 horas com alimentos contendo gordura
Idade: 6 a 11 anos: Lumacaftor 200 mg/Ivacaftor 250 mg por via oral a cada 12 horas com alimentos contendo gordura
Idade: 12 anos ou mais: Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg por via oral a cada 12 horas com alimentos contendo gordura
Comentários:
-Pacientes pediátricos de 2 a 5 anos de idade devem receber grânulos orais; pacientes pediátricos com mais de 6 anos de idade, deve ser administrado com comprimidos.
-Uma refeição ou lanche contendo gordura deve ser consumido imediatamente antes ou logo após a dosagem. Os exemplos incluem ovos, abacates, nozes, manteiga, manteiga de amendoim, pizza de queijo ou laticínios integrais.
-Se o genótipo do paciente for desconhecido, um teste de mutação de FC aprovado pela FDA deve ser usado para detectar a presença da mutação F508del em ambos os alelos do gene CFTR; a segurança e eficácia em pacientes com fibrose cística diferente da mutação homozigótica F508del não foi estabelecida.
Uso: Para o tratamento da fibrose cística (FC) em pacientes com 2 anos ou mais que são homozigotos para a mutação F508del no gene CFTR.
Que outras drogas afetarão o ivacaftor e o lumacaftor?
Durante sua primeira semana de uso de ivacaftor e lumacaftor, seu médico pode ajustar sua dose se você também estiver usando outros medicamentos, especialmente:
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um antibiótico – claritromicina, eritromicina, telitromicina; ou
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medicamento antifúngico – itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol.
Está lista não está completa. Outros medicamentos podem afetar o ivacaftor e o lumacaftor, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações medicamentosas possíveis estão listadas aqui.
Perguntas frequentes
- Qual é a diferença entre Symdeko e Orkambi?
Outras informações
Lembre-se, mantenha este e todos os outros medicamentos fora do alcance das crianças, nunca compartilhe seus medicamentos com outras pessoas e use este medicamento apenas para a indicação prescrita.
Sempre consulte seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se apliquem às suas circunstâncias pessoais.
