Pasireotida
Nome genérico: pasireotide [ PAS-i-REE-oh-tide ]
Nomes de marcas: Signifor, Signifor LAR
Formas de dosagem: pó intramuscular para injeção, liberação prolongada (10 mg; 20 mg; 30 mg; 40 mg; 60 mg); solução subcutânea (0,3 mg/mL; 0,6 mg/mL; 0,9 mg/mL)
Classe de medicamentos: Somatostatina e análogos de somatostatina
O que é pasireotida?
A pasireotida é uma proteína artificial que é semelhante a um hormônio no corpo chamado somatostatina.
A pasireotida é usada para tratar a doença de Cushing ou acromegalia (distúrbios endócrinos). A pasireotida é geralmente administrada após a cirurgia ou outros tratamentos que não funcionaram ou pararam de funcionar.
A pasireotida também pode ser usada para fins não listados neste guia de medicamentos.
Avisos
A pasireotida pode diminuir seus níveis de cortisol. Informe o seu médico se tiver sintomas como náuseas, vómitos, alterações do apetite, dor de cabeça, irritabilidade, confusão, fala arrastada ou sensação de fraqueza, cansaço, instabilidade, ansiedade, tremores ou tonturas.
A pasireotida pode aumentar o açúcar no sangue e causar diabetes. Pode ser necessário testar o açúcar no sangue antes e durante o tratamento com pasireotida. Ligue para o seu médico se tiver aumento da sede ou micção, cansaço e perda de peso, mesmo que esteja com mais fome do que o habitual.
Antes de tomar este medicamento
Você não deve usar pasireotida se for alérgico a ela.
Informe o seu médico se você já teve:
-
diabetes ou açúcar elevado no sangue;
-
doença hepática;
-
Problemas cardíacos;
-
cálculos biliares; ou
-
um desequilíbrio eletrolítico (como níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue).
Não se sabe se a pasireotida prejudicará o feto. Informe o seu médico se estiver grávida ou planeia engravidar.
A pasireotida pode alterar os níveis hormonais em uma mulher na pré-menopausa e pode aumentar o risco de gravidez indesejada. Converse com seu médico sobre seu risco.
Você não deve amamentar enquanto estiver usando pasireotida.
Como a pasireotida é administrada?
Seu médico realizará exames de sangue para garantir que você não tenha condições que o impeçam de usar pasireotida com segurança.
Siga todas as instruções no rótulo da receita e leia todos os guias de medicação ou folhas de instruções. O seu médico pode ocasionalmente alterar a sua dose. Use o medicamento exatamente como indicado.
A pasireotida é injetada sob a pele ou em um músculo. Um profissional de saúde pode ensiná-lo a usar adequadamente a medicação por conta própria.
Signifor LAR é injetado no músculo uma vez a cada 4 semanas. Um profissional de saúde lhe dará esse tipo de injeção de pasireotida.
Leia e siga cuidadosamente todas as Instruções de Uso fornecidas com o seu medicamento. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se você não entender todas as instruções.
O seu prestador de cuidados irá mostrar-lhe onde deve injetar pasireotido no seu corpo. Use um local diferente cada vez que administrar uma injeção. Não injete no mesmo local duas vezes seguidas. Evite a pele vermelha ou irritada.
A pasireotida pode aumentar o açúcar no sangue e você pode desenvolver diabetes ou pré-diabetes. Seu açúcar no sangue precisará ser testado antes e durante o tratamento com pasireotida. Você pode precisar começar a usar medicamentos para diabetes ou ajustar a dose de medicamentos que já usa. Siga as instruções do seu médico com muito cuidado.
Sua função cardíaca pode precisar ser verificada usando um eletrocardiógrafo ou ECG (às vezes chamado de EKG).
Armazene Signifor em temperatura ambiente, longe de umidade, calor e luz. Jogue fora uma ampola após um uso, mesmo que ainda haja medicamento dentro dela.
Se você armazenar Signifor LAR em casa, mantenha-o na embalagem original na geladeira. Não congele. Retire o medicamento do frigorífico e deixe-o atingir a temperatura ambiente durante 30 minutos antes de injetar a sua dose. Não deixe o medicamento por mais de 24 horas.
Use uma agulha e seringa apenas uma vez e, em seguida, coloque-as em um recipiente “cortante” à prova de furos. Siga as leis estaduais ou locais sobre como descartar este recipiente. Mantenha-o fora do alcance de crianças e animais de estimação.
O que acontece se eu perder uma dose?
Use o medicamento assim que puder, mas pule a dose esquecida se estiver quase na hora da próxima dose. Não use duas doses ao mesmo tempo.
Se você perder uma dose de Signifor LAR, poderá receber a dose esquecida até 14 dias antes da próxima dose.
O que acontece se eu overdose?
Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda para envenenamento em 1-800-222-1222.
O que devo evitar ao usar pasireotida?
Siga as instruções do seu médico sobre quaisquer restrições a alimentos, bebidas ou atividades.
Efeitos colaterais da pasireotida
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
A pasireotida pode causar efeitos colaterais graves. Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:
-
batimentos cardíacos rápidos ou lentos;
-
tontura repentina (como se você pudesse desmaiar);
-
açúcar elevado no sangue – aumento da sede, aumento da micção, odor frutado no hálito, cansaço e perda de peso, mesmo se você estiver com mais fome do que o habitual;
-
cetoacidose (muito ácido no sangue) – náuseas, vômitos, dor de estômago, confusão, sonolência incomum ou dificuldade para respirar;
-
níveis baixos de cortisol – náuseas, vômitos, alterações de apetite, dor de cabeça, irritabilidade, confusão, fala arrastada ou sensação de fraqueza, cansaço, instabilidade, ansiedade, tremores ou tontura; ou
-
problemas da vesícula biliar – fezes de cor calcária, dor de estômago logo após comer uma refeição, azia, inchaço e dor no estômago superior que pode se espalhar para as costas.
Os efeitos colaterais comuns da pasireotida podem incluir:
-
pressão alta;
-
resultados anormais de exames de sangue;
-
sentir-se fraco ou cansado;
-
perda de apetite, náusea, dor de estômago ou inchaço, diarreia;
-
dor de cabeça;
-
inchaço, ganho de peso rápido;
-
dor nas costas;
-
sintomas de resfriado, como nariz entupido e espirros;
-
perda de cabelo; ou
-
dor, vermelhidão, comichão, nódoas negras ou hemorragia no local onde o medicamento foi injetado.
Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.
Informações de dosagem de pasireotida
Dose adulta usual para a síndrome de Cushing:
Formulação intramuscular:
Dose inicial: 10 mg por via intramuscular a cada 4 semanas (28 dias)
Dose máxima: 40 mg por via intramuscular a cada 4 semanas (28 dias), após 4 meses de tratamento com 10 mg para pacientes sem níveis normalizados de cortisol livre urinário de 24 horas (UFC) após 4 meses de tratamento que toleraram a dose de 10 mg
Formulação subcutânea:
Dose inicial: 0,6 mg ou 0,9 mg por via subcutânea duas vezes ao dia.
Dose de manutenção: 0,3 a 0,9 mg por via subcutânea duas vezes ao dia.
Dose máxima: 0,9 mg por via subcutânea duas vezes ao dia
Duração da terapia: O tratamento deve ser continuado enquanto houver benefício.
Comentários:
-Titular a dose com base na resposta e tolerabilidade.
– Realizar avaliações basais de glicemia de jejum, hemoglobina A1c, testes hepáticos, eletrocardiograma, potássio sérico e magnésio sérico antes de iniciar a terapia.
-Otimize o controle da glicose em diabéticos mal controlados antes de iniciar a terapia.
Uso: O tratamento de pacientes adultos com doença de Cushing para quem a cirurgia pituitária não é uma opção ou não foi curativa.
Dose adulta usual para acromegalia:
Formulação intramuscular:
Dose inicial: 40 mg, IM, a cada 28 dias
Dose máxima: 60 mg, IM, a cada 28 dias para pacientes sem níveis normalizados de hormônio de crescimento (GH) e/ou fator de crescimento semelhante à insulina (IGF-1) ajustado para idade e sexo após 3 meses de tratamento que toleraram a dose de 40 mg
Comentários:
-Titular a dose com base na resposta e tolerabilidade.
-Avaliar glicemia de jejum, HbA1c, enzimas hepáticas, eletrocardiograma e magnésio e potássio séricos antes da terapia.
-Otimize o controle da glicose no diabetes mal controlado antes da terapia.
Uso: Tratamento de pacientes com acromegalia com resposta inadequada à cirurgia e/ou para quem a cirurgia não é uma opção.
Que outras drogas afetarão a pasireotida?
A pasireotida pode causar um problema cardíaco grave. Seu risco pode ser maior se você também usar outros medicamentos para infecções, asma, problemas cardíacos, pressão alta, depressão, doença mental, câncer, malária ou HIV.
Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais. Muitos medicamentos podem afetar a pasireotida, especialmente:
-
bromocriptina;
-
ciclosporina;
-
medicação para o coração ou pressão arterial; ou
-
medicamentos para controlar os níveis sanguíneos de magnésio ou potássio.
Esta lista não está completa e muitos outros medicamentos podem afetar a pasireotida. Isso inclui medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos à base de plantas. Nem todas as interações medicamentosas possíveis estão listadas aqui.
Outras informações
Lembre-se, mantenha este e todos os outros medicamentos fora do alcance das crianças, nunca compartilhe seus medicamentos com outras pessoas e use este medicamento apenas para a indicação prescrita.
Sempre consulte seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se apliquem às suas circunstâncias pessoais.
