Usos, efeitos colaterais e advertências da leflunomida

Nome genérico: leflunomida [ le-FLOO-noe-mide ]
Nome da marca: Arava
Forma de dosagem: comprimido oral (10 mg; 20 mg)
Classes de medicamentos: Antirreumáticos, Imunossupressores seletivos

O que é leflunomida?

A leflunomida afeta o sistema imunológico e reduz o inchaço e a inflamação no corpo.

Leflunomida é usado para tratar os sintomas da artrite reumatóide.

A leflunomida também pode ser usada para fins não listados neste guia de medicamentos.

Avisos

Não use leflunomida se estiver grávida e pare de tomar leflunomida se achar que pode estar grávida. Use controle de natalidade para evitar a gravidez enquanto estiver tomando leflunomida e até concluir um procedimento de “eliminação da droga”.

A leflunomida pode causar danos graves ou fatais no fígado. Informe o seu médico se você tem histórico de doença hepática ou se você também usa outros medicamentos, tais como: medicamentos para dor ou artrite (incluindo aspirina, Tylenol e Advil/Motrin), medicamentos para tratar tuberculose ou outras infecções, medicamentos para convulsões, parto hormonal controle ou terapia de reposição hormonal, quimioterapia, medicamentos para baixar o colesterol, medicamentos para o coração ou medicamentos para pressão arterial.

Sua função hepática precisará ser testada com frequência e você pode precisar parar de tomar leflunomida com base nos resultados desses testes.

Antes de tomar este medicamento

Você não deve usar este medicamento se for alérgico à leflunomida ou teriflunomida, ou se:

• você está grávida (você precisará ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar este tratamento);

• você tem doença hepática grave; ou

• você também está usando teriflunomida.

Não use leflunomida se estiver grávida ou puder engravidar. Evite engravidar até parar de tomar leflunomida e passar por um procedimento de “eliminação da droga” para ajudar a livrar seu corpo deste medicamento. Pare de tomar leflunomida e ligue para o seu médico imediatamente se você perder um período ou achar que pode estar grávida.

Para certificar-se de que a leflunomida é segura para você, informe o seu médico se você tiver:

• histórico de doença hepática ou hepatite (a leflunomida pode causar problemas graves no fígado);

• uma infecção grave ou não controlada;

• doenca renal;

• problemas nervosos, como neuropatia causada por diabetes;

• história de tuberculose;

• um sistema imunológico fraco ou distúrbio da medula óssea; ou

• se você estiver usando algum medicamento que enfraqueça seu sistema imunológico (como medicamentos contra o câncer ou esteróides).

Use controle de natalidade para evitar a gravidez enquanto estiver tomando este medicamento. Depois de parar de tomar leflunomida, continue usando o controle de natalidade até receber exames de sangue para garantir que a droga foi eliminada do seu corpo.

Pergunte ao seu médico se você deve usar uma forma de barreira de controle de natalidade (preservativo ou diafragma com espermicida). O uso de contracepção hormonal (pílula anticoncepcional, injeções, implantes, manchas na pele e anéis vaginais) pode aumentar o risco de danos ao fígado enquanto estiver tomando leflunomida.

Não se sabe se a leflunomida passa para o leite materno ou se pode prejudicar o bebê em amamentação. Você não deve amamentar enquanto estiver usando este medicamento.

Como devo tomar a leflunomida?

Antes de iniciar o tratamento com leflunomida, seu médico pode realizar testes para garantir que você não tenha tuberculose ou outras infecções.

Siga todas as instruções na etiqueta da prescrição. O seu médico pode ocasionalmente alterar a sua dose. Não use leflunomida em quantidades maiores ou menores ou por mais tempo do que o recomendado.

Sua pressão arterial precisará ser verificada com frequência.

A leflunomida pode diminuir as células sanguíneas que ajudam o corpo a combater infecções e ajudam o sangue a coagular. Seu sangue precisará ser testado com frequência. Seu tratamento com leflunomida pode ser interrompido por um curto período de tempo com base nos resultados desses testes.

Sua função hepática também precisará ser testada com frequência e você pode precisar parar de tomar leflunomida com base nos resultados desses testes.

Depois de parar de tomar leflunomida, você pode precisar ser tratado com outros medicamentos para ajudar seu corpo a eliminar a leflunomida rapidamente. Se você não se submeter a este procedimento de eliminação da droga, a leflunomida pode permanecer em seu corpo por até 2 anos. Siga as instruções do seu médico.

Você também precisará passar por este procedimento de eliminação da droga se planeja engravidar depois de parar de tomar leflunomida.

A artrite é frequentemente tratada com uma combinação de medicamentos. Use todos os medicamentos conforme indicado pelo seu médico. Leia o guia de medicação ou as instruções do paciente fornecidas com cada medicamento. Não altere suas doses ou esquema de medicação sem o conselho do seu médico.

Armazenar em temperatura ambiente longe da umidade, calor e luz.

O que acontece se eu perder uma dose?

Tome a dose esquecida assim que se lembrar. Pule a dose esquecida se estiver quase na hora da próxima dose programada. Não tome medicamento extra para compensar a dose esquecida.

O que acontece se eu overdose?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda para envenenamento em 1-800-222-1222.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir diarreia, dor de estômago, pele pálida, nódoas negras ou hemorragias fáceis, urina escura ou icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos).

O que devo evitar ao tomar leflunomida?

Evite estar perto de pessoas com resfriados, gripes ou outras doenças contagiosas. Contacte o seu médico imediatamente se desenvolver sinais de infecção.

Não receba uma vacina “viva” enquanto estiver usando leflunomida, ou você pode desenvolver uma infecção grave. As vacinas vivas incluem sarampo, caxumba, rubéola (MMR), poliomielite, rotavírus, febre tifóide, febre amarela, varicela (varicela), zoster (zona) e gripe nasal (influenza).

Efeitos colaterais da Leflunomida

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária; dificuldade para respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

A leflunomida pode causar efeitos colaterais graves. Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:

• sinais de infecção – fraqueza súbita ou mal-estar, febre, calafrios, dor de garganta, feridas na boca, gengivas vermelhas ou inchadas, dificuldade para engolir;

• dor ou desconforto súbito no peito, pieira, tosse seca, sensação de falta de ar;

• hematomas fáceis, sangramento incomum (nariz, boca, vagina ou reto), manchas roxas ou vermelhas sob a pele;

• dormência, formigamento ou dor em queimação nas mãos ou nos pés;

• problemas hepáticos – náuseas, dor na parte superior do estômago, comichão, cansaço, perda de apetite, urina escura, fezes cor de barro, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos); ou

• reação cutânea grave – febre, dor de garganta, inchaço no rosto ou na língua, ardor nos olhos, dor na pele, seguido por uma erupção cutânea vermelha ou roxa que se espalha (especialmente no rosto ou na parte superior do corpo) e causa bolhas e descamação.

Os efeitos colaterais comuns da leflunomida podem incluir:

• náusea, diarréia, dor de estômago;

• dor de cabeça;

• testes de função hepática anormais;

• queda de cabelo;

• dor nas costas;

• fraqueza;

• irritação na pele; ou

• pressão alta.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Informações de dosagem de leflunomida

Dose adulta usual para artrite reumatóide:

Dose de carga: 100 mg por via oral uma vez ao dia por 3 dias
Manutenção: 20 mg por via oral uma vez ao dia (se não for bem tolerada, a dose pode ser reduzida para 10 mg por via oral uma vez ao dia)

Comente:
-Parâmetros hematológicos e enzimas hepáticas devem ser monitorados.

Usar:
Para o tratamento da artrite reumatóide (AR) ativa:
-Reduzir sinais e sintomas
-Para inibir danos estruturais como evidenciado por erosões de raios-X e estreitamento do espaço articular
-Para melhorar a função física

Que outras drogas afetarão a leflunomida?

A leflunomida pode causar danos graves ou fatais no fígado. Este efeito é aumentado quando você também usa alguns outros medicamentos, incluindo:

• acetaminofeno (Tylenol), aspirina, gota ou medicação para artrite (incluindo injeções de ouro); um AINE (droga anti-inflamatória não esteróide) – ibuprofeno (Advil, Motrin), naproxeno (Aleve), celecoxib, diclofenaco, indometacina, meloxicam e outros;

• um antibiótico, medicamento antifúngico ou medicamento à base de sulfa; medicamento para tuberculose; medicação antiviral ou HIV/AIDS; medicamento para tratar doenças mentais; medicação para convulsões – carbamazepina, fenitoína, ácido valpróico e outros;

• pílulas anticoncepcionais ou terapia de reposição hormonal; esteróides anabolizantes – metiltestosterona, “drogas que melhoram o desempenho”; medicação contra o câncer; ou

• medicamentos para baixar o colesterol – Crestor, Lipitor, Vytorin, Zocor e outros; medicamentos para o coração ou pressão arterial.

Esta lista não está completa e muitos outros medicamentos podem interagir com a leflunomida. Isso inclui medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos à base de plantas. Dê uma lista de todos os seus medicamentos a qualquer profissional de saúde que o trate. Nem todas as interações possíveis estão listadas neste guia de medicamentos.

Perguntas frequentes

• Quais são os novos medicamentos para o tratamento da artrite reumatóide (AR)?

Outras informações

Lembre-se, mantenha este e todos os outros medicamentos fora do alcance das crianças, nunca compartilhe seus medicamentos com outras pessoas e use este medicamento apenas para a indicação prescrita.

Sempre consulte seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se apliquem às suas circunstâncias pessoais.