Laronidase
Nome genérico: laronidase [ lar-ON-i-dase ]
Nome da marca: Aldurazyme
Forma de dosagem: solução intravenosa (2,9 mg/5 mL)
Classe de drogas: Enzimas lisossômicas
O que é laronidase?
A laronidase contém uma enzima que ocorre naturalmente no corpo de pessoas saudáveis. Algumas pessoas não têm essa enzima por causa de um distúrbio genético. A laronidase ajuda a substituir essa enzima ausente nessas pessoas.
A laronidase é usada para tratar alguns dos sintomas de uma condição genética chamada mucopolissacaridose (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) ou MPS I, também chamada de síndrome de Hurler, síndrome de Hurler-Scheie ou Scheie síndrome.
MPS I é um distúrbio metabólico no qual o corpo não possui a enzima necessária para quebrar certas substâncias. Essas substâncias podem se acumular no corpo, causando aumento de órgãos, estrutura óssea anormal, alterações nas características faciais, problemas respiratórios, problemas cardíacos, perda de visão ou audição e alterações nas habilidades mentais ou físicas.
A laronidase pode melhorar a respiração e a capacidade de caminhar em pessoas com essa condição. No entanto, este medicamento não é uma cura para a MPS I.
A laronidase também pode ser usada para fins não listados neste guia de medicamentos.
Avisos
Uma reação alérgica pode ocorrer durante ou logo após a infusão de laronidase. Informe seus cuidadores ou procure ajuda médica de emergência imediatamente se tiver algum sinal de reação alérgica grave, como sudorese, desconforto no peito, dificuldade para respirar, pele pálida, lábios ou unhas azuis e sensação de desmaio.
Antes de tomar este medicamento
Sua infusão de laronidase pode ser atrasada se você tiver febre ou sintomas de resfriado.
Informe o seu médico se você já teve:
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problemas respiratórios;
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doença cardíaca; ou
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apnéia do sono e você usa uma máquina de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP).
Informe o seu médico se estiver grávida ou a amamentar.
Não se sabe se a laronidase prejudicará o feto. No entanto, os sintomas da MPS podem piorar durante a gravidez e podem causar problemas médicos na mãe e no bebê. O benefício do tratamento da MPS pode superar quaisquer riscos para o bebê.
Seu nome pode precisar ser listado em um registro MPS I enquanto você estiver usando este medicamento. O objetivo deste registro é rastrear a progressão desse distúrbio e os efeitos que a laronidase tem no tratamento a longo prazo da MPS I. O registro também acompanha os efeitos da laronidase em um bebê se você estiver grávida ou amamentando.
Como a laronidase é administrada?
A laronidase é administrada por perfusão numa veia. Um profissional de saúde lhe dará esta injeção.
A laronidase é geralmente administrada uma vez por semana.
Informe o seu médico se estiver doente com febre ou constipação. Pode ser necessário esperar até melhorar antes de receber sua dose de laronidase.
A laronidase deve ser administrada lentamente e a infusão pode levar até 4 horas para ser concluída.
Uma hora antes de cada injeção, você receberá outros medicamentos para ajudar a prevenir uma reação alérgica grave.
Após cada injeção, você será observado de perto para garantir que não tenha uma reação alérgica.
Seu médico precisará verificar seu progresso regularmente.
O que acontece se eu perder uma dose?
Ligue para o seu médico para obter instruções se você perder uma consulta para a injeção de laronidase.
O que acontece se eu overdose?
Uma vez que a laronidase é administrada por um profissional de saúde num ambiente médico, é improvável que ocorra uma sobredosagem.
O que devo evitar ao receber laronidase?
Siga as instruções do seu médico sobre quaisquer restrições a alimentos, bebidas ou atividades.
Efeitos colaterais da laronidase
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Uma reação alérgica pode ocorrer durante ou logo após a infusão de laronidase (até 3 horas depois). Informe seus cuidadores ou procure ajuda médica de emergência imediatamente se tiver algum sinal de reação alérgica grave, como:
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respiração rápida ou sensação de falta de ar;
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sibilos, aperto no peito;
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sentindo que você pode desmaiar, mesmo estando deitado;
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batimentos cardíacos rápidos ou lentos;
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sudorese, pele fria ou úmida;
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pele pálida; ou
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lábios ou unhas azuis.
Os efeitos colaterais comuns da laronidase podem incluir:
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febre, calafrios;
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sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, dor de garganta;
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aumento da pressão arterial;
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calor, vermelhidão, dormência ou sensação de formigamento;
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batimentos cardíacos rápidos;
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reflexos hiperativos; ou
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dor, inchaço, queimação ou irritação ao redor da agulha IV.
Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.
Informações de dosagem de laronidase
Dose adulta usual para mucopolissacaridose tipo I:
0,58 mg/kg IV uma vez por semana
Comentários:
-Os estudos clínicos não incluíram pacientes com 65 anos ou mais e, portanto, não se sabe se eles respondem de maneira diferente dos pacientes mais jovens.
Usos: Para o tratamento das formas Hurler e Hurler-Scheie da Mucopolissacaridose I (MPS I) e para pacientes com as formas Scheie que apresentam sintomas moderados a graves; risco e benefícios do tratamento de pacientes levemente afetados com a forma Scheie não foram estabelecidos
Dose Pediátrica Usual para Mucopolissacaridose Tipo I:
6 meses ou mais: 0,58 mg/kg IV uma vez por semana
Usos: Para o tratamento das formas Hurler e Hurler-Scheie da MPS I e para pacientes com as formas Scheie que apresentam sintomas moderados a graves; risco e benefícios do tratamento de pacientes levemente afetados com a forma Scheie não foram estabelecidos
Que outras drogas afetarão a laronidase?
Outros medicamentos podem afetar a laronidase, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.
Outras informações
Lembre-se, mantenha este e todos os outros medicamentos fora do alcance das crianças, nunca compartilhe seus medicamentos com outras pessoas e use este medicamento apenas para a indicação prescrita.
Sempre consulte seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se apliquem às suas circunstâncias pessoais.
