Usos, efeitos colaterais e advertências da isotretinoína

Nome genérico: isotretinoína (oral) [ EYE-so-TRET-i-noyn ]
Marcas: Absorica, Accutane, Amnesteem, Claravis, Isotretinoin (Eqv-Absorica), … mostrar todas as 9 marcas

Myorisan, Sotret, Zenatane, Absorica LD

Forma de dosagem: cápsula oral (10 mg; 20 mg; 25 mg; 30 mg; 35 mg; 40 mg; micronizado 16 mg; micronizado 24 mg; micronizado 32 mg; micronizado 8 mg)
Classes de medicamentos: Antineoplásicos diversos, Agentes diversos não categorizados

O que é isotretinoína?

A isotretinoína é uma forma de vitamina A usada para tratar a acne nodular grave que não respondeu a outros tratamentos, incluindo antibióticos.

A isotretinoína está disponível apenas em farmácias certificadas sob um programa especial chamado iPLEDGE.

A isotretinoína também pode ser usada para fins não listados neste guia de medicamentos.

Avisos

A isotretinoína em uma única dose pode causar defeitos congênitos graves ou a morte de um bebê. Nunca use isotretinoína se estiver grávida ou puder engravidar.

Você deve ter um teste de gravidez negativo antes de tomar isotretinoína. Você também precisará usar duas formas de controle de natalidade para evitar a gravidez enquanto estiver tomando este medicamento. Pare de usar isotretinoína e chame seu médico imediatamente se você acha que pode estar grávida.

Antes de tomar este medicamento

A isotretinoína pode causar aborto espontâneo, parto prematuro, defeitos congênitos graves ou morte de um bebê se a mãe tomar este medicamento no momento da concepção ou durante a gravidez. Mesmo uma dose de isotretinoína pode causar grandes defeitos congênitos nas orelhas, olhos, rosto, crânio, coração e cérebro do bebê. Nunca use isotretinoína se estiver grávida ou puder engravidar.

Para mulheres: A menos que você tenha removido seu útero e ovários (histerectomia total com ooforectomia) ou esteja na menopausa por pelo menos 12 meses consecutivos, você é considerada capaz de engravidar. Você deve ter 2 testes de gravidez negativos antes de começar a tomar isotretinoína, antes de cada prescrição ser reabastecida, logo após tomar sua última dose de isotretinoína e novamente 30 dias depois. Todos os testes de gravidez são exigidos pelo programa iPLEDGE.

Você deve concordar por escrito em usar duas formas específicas de controle de natalidade começando 30 dias antes de começar a tomar isotretinoína e terminando 30 dias após sua última dose. Tanto uma forma primária quanto uma secundária de controle de natalidade devem ser usadas juntas.

As formas primárias de controle de natalidade incluem:

• ligadura de trompas (tubos amarrados);

• vasectomia do parceiro sexual masculino;

• um DIU (dispositivo intrauterino);

• pílulas anticoncepcionais contendo estrogênio (não minipílulas); e

• adesivos contraceptivos hormonais, implantes, injeções ou anel vaginal.

Formas secundárias de controle de natalidade incluem:

• um preservativo masculino de látex com ou sem espermicida;

• um diafragma mais um espermicida;

• um capuz cervical mais um espermicida; e

• uma esponja vaginal contendo um espermicida.

Pare de usar isotretinoína e chame seu médico imediatamente se tiver relações sexuais desprotegidas, se parar de usar o controle de natalidade, se sua menstruação estiver atrasada ou se achar que pode estar grávida. Se você engravidar enquanto estiver tomando isotretinoína, ligue para o registro de gravidez iPLEDGE em 1-866-495-0654.

Não ter relações sexuais (abstinência) é o método mais eficaz de prevenção da gravidez.

Você não deve usar isotretinoína se for alérgico a ela.

Informe o seu médico se você já teve:

• depressão ou doença mental;

• asma;

• doença hepática;

• diabetes;

• doença cardíaca ou colesterol alto;

• osteoporose ou baixa densidade mineral óssea;

• um distúrbio alimentar tal como anorexia;

• uma alergia alimentar ou medicamentosa; ou

• um distúrbio intestinal, como doença inflamatória intestinal ou colite ulcerativa.

Não amamente.

Não aprovado para uso por menores de 12 anos.

Como devo tomar a isotretinoína?

Siga todas as instruções no rótulo da receita e leia todos os guias de medicação ou folhas de instruções. Use o medicamento exatamente como indicado.

Cada prescrição de isotretinoína deve ser preenchida no prazo de 7 dias a partir da data em que foi escrita pelo seu médico. Você não receberá mais do que um suprimento de isotretinoína para 30 dias de uma só vez.

Sempre tome isotretinoína com um copo cheio de água. Não mastigue ou chupe a cápsula. Engula-o inteiro.

Siga todas as instruções sobre como tomar isotretinoína com ou sem alimentos.

Use isotretinoína durante todo o tempo prescrito. Sua acne pode parecer piorar no início, mas deve começar a melhorar.

Você pode precisar de exames de sangue frequentes.

Nunca compartilhe este medicamento com outra pessoa, mesmo que ela tenha os mesmos sintomas que você.

Armazenar em temperatura ambiente longe da umidade, calor e luz.

O que acontece se eu perder uma dose?

Pule a dose esquecida e use a próxima dose no horário regular. Não use duas doses ao mesmo tempo.

O que acontece se eu overdose?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda para envenenamento em 1-800-222-1222. Os sintomas de overdose podem incluir dor de cabeça, tontura, vômito, dor de estômago, calor ou formigamento no rosto, lábios inchados ou rachados e perda de equilíbrio ou coordenação.

O que devo evitar ao tomar isotretinoína?

Não tome um suplemento vitamínico ou mineral que contenha vitamina A, a menos que seu médico lhe diga.

Não doe sangue enquanto estiver tomando isotretinoína e por pelo menos 30 dias após parar de tomá-la. O sangue doado que é dado posteriormente a uma mulher grávida pode levar a defeitos congênitos em seu bebê se o sangue contiver qualquer nível de isotretinoína.

Enquanto estiver a tomar isotretinoína e durante pelo menos 6 meses após a última dose: Não utilize depiladores de cera nem faça tratamentos de dermoabrasão ou laser. Cicatrizes podem resultar.

A isotretinoína pode causar queimaduras solares mais facilmente. Evite a luz solar ou camas de bronzeamento. Use roupas de proteção e protetor solar (FPS 30 ou superior) quando estiver ao ar livre.

Evite dirigir ou realizar atividades perigosas até saber como a isotretinoína o afetará. A isotretinoína pode prejudicar sua visão, especialmente à noite.

Efeitos colaterais da isotretinoína

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica (urticária, dificuldade em respirar, inchaço no rosto ou na garganta) ou uma reação cutânea grave (febre, dor de garganta, ardor nos olhos, dor na pele, erupção cutânea vermelha ou roxa com bolhas e descamação).

A isotretinoína pode causar efeitos colaterais graves. Pare de usar isotretinoína e chame seu médico imediatamente se tiver:

• problemas com sua visão ou audição;

• dores musculares ou articulares, dores nos ossos, dores nas costas;

• aumento da sede, aumento da micção;

• alucinações (ver ou ouvir coisas que não são reais);

• sintomas de depressão – mudanças de humor incomuns, crises de choro, sentimentos de baixa auto-estima, perda de interesse em coisas que você gostava, novos problemas de sono, pensamentos sobre se machucar;

• sinais de problemas no fígado ou no pâncreas – perda de apetite, dor na parte superior do estômago (que pode se espalhar para as costas), náuseas ou vômitos, ritmo cardíaco acelerado, urina escura, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos);

• problemas estomacais graves – dor severa no estômago ou no peito, dor ao engolir, azia, diarréia, sangramento retal, fezes com sangue ou alcatrão; ou

• aumento da pressão dentro do crânio – fortes dores de cabeça, zumbido nos ouvidos, tontura, náusea, problemas de visão, dor atrás dos olhos.

Os efeitos colaterais comuns da isotretinoína podem incluir:

• secura da pele, lábios, olhos ou nariz (você pode ter sangramentos nasais);

• problemas de visão;

• dor de cabeça, dor nas costas, dor nas articulações, problemas musculares;

• reações cutâneas; ou

• sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, dor de garganta.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Informações de dosagem de isotretinoína

Dose adulta usual para acne:

Dose de manutenção: 0,25 a 0,5 mg/kg por via oral 2 vezes ao dia
Dose máxima: Até 2 mg/kg/dia
Duração da terapia: Até 20 semanas

Comentários:
-Os pacientes devem tomar algumas formulações deste medicamento com alimentos.
-Antes de aumentar a dose, os pacientes devem ser questionados sobre a adesão ao tratamento (por exemplo, tomar este medicamento com alimentos).
-Pacientes com acne muito grave, cicatrizes ou manifestações primárias no tronco podem necessitar de uma dose de 2 mg/kg/dia.
-Qualquer paciente solicitando recargas requer uma nova prescrição e uma nova autorização do programa iPLEDGE.
-A segurança e eficácia da dosagem uma vez ao dia não foram estabelecidas; assim, a dosagem uma vez por dia não é recomendada.

Uso: Tratamento de acne nodular recalcitrante grave em pacientes que não respondem à terapia convencional, incluindo antibióticos sistêmicos

Dose Pediátrica Usual para Acne:

12 anos ou mais:
-Dose de manutenção: 0,25 a 0,5 mg/kg VO 2 vezes ao dia
-Dose máxima: 2 mg/kg/dia
-Duração da terapia: Até 20 semanas

Comentários:
-Os pacientes devem tomar algumas formulações deste medicamento com alimentos.
-Antes de aumentar a dose, os pacientes devem ser questionados sobre a adesão ao tratamento (por exemplo, tomar este medicamento com alimentos).
-Pacientes com acne muito grave, cicatrizes ou manifestações primárias no tronco podem necessitar de uma dose de 2 mg/kg/dia.
-Qualquer paciente solicitando recargas requer uma nova prescrição e uma nova autorização do programa iPLEDGE.
-A segurança e eficácia da dosagem uma vez ao dia não foram estabelecidas; assim, a dosagem uma vez por dia não é recomendada.

Uso: Tratamento de acne nodular recalcitrante grave em pacientes que não respondem à terapia convencional, incluindo antibióticos sistêmicos

Que outras drogas afetarão a isotretinoína?

Informe o seu médico sobre todos os seus outros medicamentos, especialmente:

• fenitoína;

• Erva de São João (pode tornar as pílulas anticoncepcionais menos eficazes);

• suplementos vitamínicos ou minerais;

• pílulas anticoncepcionais só de progesterona (minipílulas, podem não funcionar tão bem quando tomadas com isotretinoína);

• medicamento esteróide; ou

• um antibiótico tetraciclina, incluindo doxiciclina ou minociclina.

Está lista não está completa. Outros medicamentos podem afetar a isotretinoína, incluindo medicamentos prescritos e vendidos sem receita, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações medicamentosas possíveis estão listadas aqui.

Perguntas frequentes populares

Mais perguntas frequentes

• Isotretinoína – Accutane ajuda a remover cicatrizes de espinhas antigas?

Outras informações

• O seu médico farmacêutico pode fornecer mais informações sobre a isotretinoína.

Lembre-se, mantenha este e todos os outros medicamentos fora do alcance das crianças, nunca compartilhe seus medicamentos com outras pessoas e use este medicamento apenas para a indicação prescrita.

Sempre consulte seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se apliquem às suas circunstâncias pessoais.