Usos de bosentana, efeitos colaterais e advertências

Bosentana

Nome genérico: bosentana [ boe-SEN-tan ]
Nome da marca: Tracleer
Formas de dosagem: comprimido oral (125 mg; 62,5 mg); comprimido oral, dispersível (32 mg)
Classe de medicamentos: Agentes para hipertensão pulmonar

O que é bosentana?

A bosentana reduz a pressão arterial nos pulmões, ajudando o coração a bombear o sangue com mais eficiência.

Bosentan é utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar (HAP) em adultos e crianças com pelo menos 3 anos de idade. Melhora sua capacidade de se exercitar e evita que sua condição piore.

Bosentan está disponível apenas sob um programa especial de uma farmácia certificada. Você deve estar registrado no programa e entender os riscos e benefícios de tomar este medicamento.

Bosentan também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicamentos.

Avisos

Não use bosentana se estiver grávida ou achar que pode estar grávida. Você precisará fazer um teste de gravidez antes, durante e após o tratamento com bosentana. Use controle de natalidade altamente eficaz para prevenir a gravidez enquanto estiver usando bosentana e por pelo menos 30 dias após a última dose.

Alguns outros medicamentos podem interagir com bosentana e não devem ser usados ​​ao mesmo tempo. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais.

Bosentana pode causar problemas graves no fígado. Sua função hepática precisará ser testada com frequência.

Ligue para o seu médico imediatamente se tiver sinais de problemas no fígado, como náuseas, vômitos, febre, dor na parte superior do estômago, cansaço ou icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos).

Bosentan está disponível apenas em uma farmácia certificada sob um programa especial.

Antes de tomar este medicamento

Você não deve usar bosentana se for alérgica a ela, ou se estiver grávida ou puder engravidar durante o tratamento.

Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejados ou perigosos quando usados ​​com bosentana. Seu médico pode alterar seu plano de tratamento se você também usar:

• ciclosporina; ou

• gliburida.

Informe o seu médico se você já teve:

• doença hepática;

• Retenção de fluidos;

• diabetes;

• um distúrbio autoimune, como artrite reumatóide ou psoríase; ou

• um transplante de coração ou rim.

Não use bosentana se estiver grávida ou achar que pode estar grávida. Este medicamento pode causar defeitos congênitos graves. Informe o seu médico imediatamente se você perder um período menstrual ou achar que pode ter engravidado durante o tratamento.

Você precisará ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar este tratamento. Você será testado novamente todos os meses durante o tratamento e 1 mês após parar de tomar este medicamento.

Mesmo que você não esteja planejando uma gravidez, é considerada capaz de engravidar se:

• você entrou na puberdade (mesmo que ainda não tenha começado a menstruar);

• você nunca fez uma histerectomia ou teve seus ovários removidos; ou

• você não passou pela menopausa (você nunca passou 12 meses seguidos sem menstruar).

Enquanto estiver tomando bosentana e por pelo menos 30 dias após a última dose, você deve usar uma forma altamente eficaz de controle de natalidade ou dois métodos juntos.

• A laqueadura por si só é um método eficaz de controle de natalidade.

• Um dispositivo intrauterino (DIU) sozinho também é um método eficaz de controle de natalidade.

• Se você usa pílulas anticoncepcionais, implantes, injeções, manchas na pele ou anéis vaginais, você deve usar uma forma de contracepção de barreira, como um preservativo ou diafragma ou capuz cervical. Sempre use um gel espermicida ou inserto junto com uma forma de barreira de controle de natalidade.

• Se você usar apenas um método de barreira, deverá usar um segundo método de barreira como backup. Por exemplo, use um diafragma ou capuz cervical além de um preservativo, além de um gel ou inserção de espermicida.

• Se o seu parceiro sexual fez uma vasectomia, você ainda deve usar um segundo método de controle de natalidade – um método de barreira ou uma forma hormonal (pílula anticoncepcional, injeções, adesivo de pele ou anel vaginal).

Bosentan vem com instruções ao paciente sobre formas aceitáveis ​​de controle de natalidade para usar enquanto estiver tomando este medicamento. Siga estas instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.

Se for o pai ou responsável de uma criança do sexo feminino a tomar este medicamento, fale com o médico da criança assim que notar quaisquer sinais de puberdade (desenvolvimento mamário ou pêlos pubianos), mesmo que os períodos menstruais ainda não tenham começado.

Bosentana pode diminuir a contagem de espermatozóides e pode afetar a fertilidade em homens (sua capacidade de ter filhos).

Você não deve amamentar enquanto estiver usando este medicamento.

Como devo tomar bosentana?

Bosentan é geralmente tomado 2 vezes por dia. O seu médico pode alterar a sua dose após 4 semanas de tratamento. Siga todas as instruções no rótulo da receita e leia todos os guias de medicação ou folhas de instruções. Use o medicamento exatamente como indicado.

Você pode tomar bosentana com ou sem alimentos.

Não engula um comprimido dispersível inteiro. Coloque-o em uma pequena quantidade de água e deixe o comprimido se dispersar no líquido. O comprimido não se dissolverá completamente. Mexa delicadamente e beba esta mistura imediatamente.

Se o seu médico lhe disser para usar apenas metade de um comprimido dispersível, quebre o comprimido na linha marcada e disperse apenas metade de um comprimido em água. Coloque a metade do comprimido não utilizado de volta no blister para armazenamento e use essa metade dentro de 7 dias. Não quebre a metade de um comprimido em pedaços menores.

Bosentana pode causar problemas graves no fígado. A sua função hepática terá de ser testada antes de começar a tomar bosentano e novamente todos os meses durante o tratamento.

Suas células sanguíneas também podem precisar ser testadas durante o tratamento e por até 3 meses após você parar de tomar bosentana.

Você não deve parar de usar bosentana de repente. Parar de repente pode piorar sua condição. Siga as instruções do seu médico sobre a redução gradual da sua dose.

Armazenar em temperatura ambiente longe da umidade e do calor.

O que acontece se eu perder uma dose?

Tome o medicamento assim que puder, mas pule a dose esquecida se estiver quase na hora da próxima dose. Não tome duas doses de uma só vez.

O que acontece se eu overdose?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda para envenenamento em 1-800-222-1222.

O que devo evitar ao usar bosentana?

Não faça sexo desprotegido se puder engravidar.

Efeitos colaterais da bosentana

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Procure tratamento médico se tiver uma reação medicamentosa grave que possa afetar muitas partes do seu corpo. Os sintomas podem incluir: erupção cutânea, febre, glândulas inchadas, dores musculares, fraqueza grave, hematomas incomuns ou amarelecimento da pele ou dos olhos.

Bosentana pode causar efeitos colaterais graves. Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:

• inchaço nas pernas ou tornozelos, com ou sem ganho de peso;

• uma sensação de tontura, como se você pudesse desmaiar;

• glóbulos vermelhos baixos (anemia) – pele pálida, cansaço incomum, sensação de tontura ou falta de ar, mãos e pés frios;

• problemas hepáticos – náuseas, vómitos, febre, dor de estômago superior, cansaço, urina escura, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos); ou

• novos problemas pulmonares – ansiedade, sudorese, pele pálida, falta de ar grave, chiado, falta de ar, tosse com muco espumoso, dor no peito, ritmo cardíaco acelerado ou irregular.

Os efeitos colaterais comuns da bosentana podem incluir:

• dor de cabeça, dor nas articulações;

• pressão arterial baixa, desmaios;

• rubor (calor, vermelhidão ou sensação de formigamento);

• batimentos cardíacos irregulares; ou

• sintomas de resfriado, como nariz entupido, dor sinusal, espirros, dor de garganta.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Informações de dosagem de bosentana

Dose adulta usual para hipertensão pulmonar:

Dose inicial: 62,5 mg por via oral duas vezes ao dia por 4 semanas
Dose de manutenção: após a dose inicial, aumentar para 125 mg por via oral duas vezes ao dia

Comentários:
-Doses acima de 125 mg duas vezes ao dia não parecem conferir benefício adicional suficiente para compensar o aumento do risco de hepatotoxicidade.

Uso: Para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP) (Grupo 1 da OMS) para melhorar a capacidade de exercício e diminuir a piora clínica.

Dose Pediátrica Usual para Hipertensão Pulmonar:

3 a 12 anos:
4 kg a 8 kg: 16 mg por via oral duas vezes ao dia
Acima de 8 kg a 16 kg: 32 mg por via oral duas vezes ao dia
Acima de 16 kg a 24 kg: 48 mg por via oral duas vezes ao dia
Acima de 24 kg a 40 kg: 64 mg por via oral duas vezes ao dia

Maiores de 12 anos:
-Menos de 40 kg: 62,5 mg por via oral duas vezes ao dia
-Mais de 40 kg: 62,5 mg por via oral duas vezes ao dia por 4 semanas, depois aumentar para 125 mg por via oral duas vezes ao dia

Uso: Para uso em pacientes pediátricos de 3 anos ou mais com HAP idiopática ou congênita para melhorar a resistência vascular pulmonar, o que se espera que resulte em uma melhora na capacidade de exercício

Que outras drogas afetarão a bosentana?

Informe o seu médico sobre todos os seus outros medicamentos, especialmente:

• rifampicina;

• tacrolimus;

• varfarina (Coumadin, Jantoven);

• medicação antifúngica – fluconazol, itraconazol, cetoconazol, voriconazol;

• medicamentos para HIV/AIDS que contenham ritonavir–Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira e outros;

• formas hormonais de controle de natalidade – pílulas anticoncepcionais, injeções, adesivos de pele ou implantes; ou

• medicamento “estatina” para tratar o colesterol alto – Crestor, Lipitor, Mevacor, Pravachol, Vytorin, Zocor e outros.

Esta lista não está completa e muitos outros medicamentos podem afetar a bosentana. Isso inclui medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos à base de plantas. Nem todas as interações medicamentosas possíveis estão listadas aqui.

Outras informações

Lembre-se, mantenha este e todos os outros medicamentos fora do alcance das crianças, nunca compartilhe seus medicamentos com outras pessoas e use este medicamento apenas para a indicação prescrita.

Sempre consulte seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se apliquem às suas circunstâncias pessoais.