Injeção Evusheld: Usos, Dosagem, Advertências, Efeitos Colaterais

Evusheld

Nome genérico: tixagevimab e cilgavimab
Forma de dosagem: injeção intramuscular
Classe de medicamentos: combinações de antivirais

O que é Evusheld?

Evusheld é um medicamento experimental que embala em uma caixa dois anticorpos monoclonais separados – tixagevimab e cilgavimab.

Tixagevimb e cilgavimab são anticorpos monoclonais de imunoglobulina humana G1 (IgG1κ) produzidos em células de ovário de hamster chinês (CHO) usando tecnologia de DNA recombinante. Eles são inibidores de fixação direcionados à proteína de pico SARS-CoV-2.

Os anticorpos monoclonais no Evusheld funcionam ligando-se à proteína spike no SARS-CoV-2, o vírus que causa o COVID-19. Isso impede o vírus de se ligar aos receptores ACE2, que é o que permite que o vírus invada suas células.

O Evusheld ainda está sendo estudado e não foi aprovado. É, no entanto, autorizado para uso pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA sob seu programa de Autorização de Uso de Emergência (EUA). Foi autorizado pela primeira vez para uso nos EUA em dezembro de 2021.

Para que serve o Evusheld?

Evusheld é prescrito para profilaxia pré-exposição para prevenção de COIVD-19 em adultos e adolescentes com 12 anos de idade ou mais que pesem pelo menos 40 kg (88 libras).

É para uso em pessoas que não estão atualmente infectadas com SARS-CoV-2 e que não tiveram contato próximo recente com alguém infectado pelo vírus e:

• Quem tem comprometimento imunológico moderado a grave devido a uma condição médica, ou recebeu medicamentos ou tratamentos imunossupressores e pode não apresentar uma resposta imune adequada a uma vacina COVID-19, ou
• Para quem a vacinação com qualquer vacina COVID-19 disponível não é recomendada devido a um histórico de reação adversa grave a essas vacinas ou seus ingredientes.

Condições médicas ou tratamentos que podem resultar em comprometimento moderado a grave do sistema imunológico e uma resposta imune inadequada a uma vacina COVID-19 incluem, mas não estão limitados a:

• Tratamento ativo para tumor sólido e malignidades hematológicas
• Recebimento de transplante de órgão sólido e uso de terapia imunossupressora
• Recebimento de receptor de antígeno quimérico (CAR)-célula T ou transplante de células-tronco hematopoiéticas (dentro de 2 anos após o transplante ou em terapia de imunossupressão)
• Imunodeficiência primária moderada ou grave (por exemplo, síndrome de DiGeorge, síndrome de Wiskott-Aldrich)
• Infecção avançada ou não tratada pelo HIV (pessoas com HIV e contagem de células CD4 <200/mm3, história de uma doença definidora de AIDS sem reconstituição imune ou manifestações clínicas de HIV sintomático)
• Tratamento ativo com altas doses de corticosteroides (ou seja, ≥20 mg de prednisona ou equivalente por dia quando administrado por ≥2 semanas), agentes alquilantes, antimetabólitos, drogas imunossupressoras relacionadas ao transplante, agentes quimioterápicos contra câncer classificados como gravemente imunossupressores, necrose tumoral (TNF) ) bloqueadores e outros agentes biológicos que são imunossupressores ou imunomoduladores (por exemplo, agentes depletores de células B)

Evusheld não está autorizado para uso em indivíduos:

• Para tratar COVID-19, ou
• Para profilaxia pós-exposição em pessoas que foram expostas a alguém com COVID-19.

A profilaxia pré-exposição com este medicamento não substitui a vacinação para aqueles que são recomendados para serem vacinados. Você ainda deve receber uma vacina COVID-19 se for recomendada para você.

Informação importante

É possível que o Evusheld possa reduzir a resposta imune do seu corpo a uma vacina COVID-19. Se você recebeu uma vacina COVID-19, deve esperar pelo menos 2 semanas para receber o Evusheld.

Quem não deve receber o Evusheld?

Não receba Evusheld se tiver uma reação alérgica grave ao tixagevimab ou cilgavimab ou a qualquer outro componente deste medicamento. Veja abaixo uma lista completa de ingredientes.

O que devo dizer ao meu médico antes de receber o Evusheld?

• Tem alguma alergia, incluindo se teve uma reação alérgica grave a uma vacina COVID-19
• Tem um baixo número de plaquetas no sangue (que ajudam na coagulação do sangue), um distúrbio hemorrágico ou está tomando anticoagulantes (para prevenir coágulos sanguíneos)
• Teve um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, tem outros problemas cardíacos ou está em alto risco de eventos cardíacos (coração)
• Tem alguma doença grave

Como devo receber o Evusheld?

• Evuheld será administrado por um profissional de saúde.
• Você receberá uma dose de Evusheld, que consiste em duas injeções separadas – uma contendo tixagevimabe e outra contendo cilgavimabe – que são administradas uma após a outra.
• As duas injeções separadas, que são administradas consecutivamente, serão administradas em dois locais de injeção diferentes.
• Evusheld é administrado por injeção intramuscular, geralmente nos músculos glúteos ou glúteos.
• Você precisará receber doses adicionais deste medicamento a cada seis meses se for necessária proteção contínua. Converse com seu médico para obter mais informações.

O que acontece se eu perder uma dose?

Recomenda-se receber o Evusheld a cada seis meses se for necessária proteção contínua. Fale com o seu médico se tiver que tomar outra dose de Evusheld.

Informações de dosagem

A dosagem de Evusheld para uso emergencial é:

• Dose inicial: 300 mg de tixagevimab e 300 mg de cilgavimab administrados em duas injeções intramusculares consecutivas separadas.
• Dosagem para indivíduos que receberam inicialmente 150 mg de tixagevimab e 150 mg de cilgavimab.
  Para indivíduos que receberam inicialmente 150 mg de tixagevimab e 150 mg de cilgavimab:
  • Dose inicial ≤ 3 meses antes: 150 mg de tixagevimab e 150 mg de cilgavimab.
  • Dose inicial >3 meses antes: 300 mg de tixagevimab e 300 mg de cilgavimab.
• Repetir a dose: 300 mg de tixagevimab e 300 mg de cilgavimab a cada 6 meses. A repetição da dose deve ser cronometrada a partir da data da dose mais recente de Evusheld.

Consulte as informações completas de prescrição para obter mais informações sobre a dosagem de Evusheld.

Quais são os efeitos colaterais do Evusheld?

Os possíveis efeitos colaterais do Evusheld incluem:

• Reações alérgicas. Estes podem acontecer durante e depois de receber este medicamento. Às vezes, eles podem ser graves ou com risco de vida. Você pode estar em risco aumentado se tiver uma reação alérgica grave a uma vacina COVID-19. Evusheld contém polissorbato 80, que também é semelhante ao polietilenoglicol (PEG), um ingrediente em algumas vacinas COVID-19 às quais algumas pessoas reagem. Seu médico pode consultar um especialista em alergia e imunologia antes de lhe dar este medicamento se você teve uma reação alérgica grave a uma vacina COVID-19.

  Seu médico irá monitorá-lo quanto a reações alérgicas durante e por pelo menos uma hora após receber o Evusheld. Informe o seu médico imediatamente se tiver algum dos seguintes sinais e sintomas de uma reação alérgica durante ou após receber este medicamento: dificuldade para respirar ou falta de ar, urticária, chiado no peito, calafrios, coceira, cansaço ou fraqueza, rubor da pele, ritmo cardíaco acelerado, sudorese, dor ou desconforto no peito, dores musculares, náuseas e vómitos, sensação de tontura ou desmaio, inchaço do rosto, lábios, boca e língua e aperto na garganta.

• Eventos cardíacos (cardíacos): Eventos adversos cardíacos graves ocorreram, mas não foram comuns, em pessoas que receberam Evusheld em ensaios clínicos. Em ensaios clínicos, mais pessoas com fatores de risco cardíaco (incluindo histórico de ataque cardíaco) que receberam Evusheld sofreram eventos cardíacos graves do que pessoas que não o receberam. Não se sabe se esses eventos estão relacionados ao Evusheld ou a condições médicas subjacentes. Entre em contato com seu médico ou procure ajuda médica imediatamente se tiver quaisquer sintomas de eventos cardíacos, incluindo dor, pressão ou desconforto no peito, braços, pescoço, costas, estômago ou mandíbula, bem como falta de ar, sensação de cansaço ou fraqueza (fadiga), sensação de enjoo (náuseas) ou inchaço nos tornozelos ou na parte inferior das pernas.

Os efeitos colaterais de obter qualquer medicamento por injeção intramuscular podem incluir:

• dor
• hematoma da pele
• dor
• inchaço
• sangramento ou infecção no local da injeção

Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais deste medicamento, que não foi administrado a muitas pessoas. O Evusheld ainda está sendo estudado, portanto, é possível que todos os riscos não sejam conhecidos no momento. Efeitos colaterais graves e inesperados podem acontecer.

Contacte o seu médico se tiver quaisquer efeitos secundários que o incomodem ou não desapareçam. Informe os efeitos colaterais ao FDA MedWatch em www.fda.gov/medwatch ou ligue para 1-800-FDA-1088 ou ligue para a AstraZeneca em 1-800-236-9933.

Interações

Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e suplementos de ervas.

Gravidez e amamentação

Informe o seu médico se estiver grávida ou planeia engravidar. Não se sabe se o Evusheld afetará o feto. Evusheld só deve ser usado durante a gravidez se o benefício potencial superar o risco potencial para a mãe e o feto.

Informe o seu médico se estiver a amamentar ou planeia amamentar. Não se sabe se este medicamento passa para o leite materno ou afeta bebês amamentados. Converse com seu médico sobre a melhor maneira de alimentar seu bebê se você receber Evusheld.

Armazenar

• Armazene os frascos não abertos de Evusheld em uma geladeira de 2°C a 8°C (36°F a 46°F)
• Armazenar na embalagem original para proteger da luz
• Descarte qualquer porção não utilizada
• Não congele
• Não agite

Quais são os ingredientes de Evusheld?

Ingredientes ativos: tixagevimab é o ingrediente ativo em um frasco e cilgavimab é o ingrediente ativo no outro.

Ingredientes inativos: Cada frasco contém L-histidina, cloridrato de L-histidina mono-hidratado, polissorbato 80, sacarose, água.

Outras informações

Sempre consulte seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se apliquem às suas circunstâncias pessoais.